Nasonex - semua mengenai ubat

Nasonex adalah ubat tempatan yang mengandungi bahan aktif - mometasone, yang tergolong dalam kumpulan glukokortikosteroid sintetik yang kuat dan oleh itu merupakan agen anti-radang, vasokonstriktor, anti-alergi dan antiprurit. Dalam hal ini, ia memberikan rawatan yang berkesan terhadap proses alergi dan keradangan pada nasofaring, rongga hidung dan rawatan kompleks proses keradangan yang berlarutan pada sinus paranasal, dan juga digunakan dalam rawatan polip hidung..

Sifat farmakologi nazonex dan mekanisme tindakan

Nasonex mempunyai kesan anti-radang dan anti-alergi yang cepat, jelas dan tahan lama pada mukosa hidung, serta kesan vasoconstrictor (vasoconstrictor) pada saluran membran mukus hidung dan sinus paranasal dan, dalam hal ini, juga mengurangkan edema dan keradangan pada rongga hidung dan paranasal resdung.

Kesan anti-inflamasinya didasarkan pada tindakan dan penghambatan mediator reaksi alergi dan keradangan, dan sebagai akibatnya, terdapat penurunan edema dan hiperemia membran mukus..

Mekanisme tindakan nazonex dikaitkan dengan penghambatan sintesis sitokin dan petunjuk pelepasan protein - lipokortin, yang merupakan penghambat fosfolipase A2 dan mengawal sintesis leukotrien dan prostaglandin - mediator keradangan yang kuat, dengan menghalang pembebasan asid arakidonat, yang merupakan pendahulu biasa mereka. Mometasone furoate sepuluh kali lebih aktif daripada ubat steroid lain, termasuk dexamethasone, betamethasone, hydrocortisone dan beclomethasone dipropionate, dalam menghalang sintesis dan pembebasan IL-6, IL-1, dan enam kali lebih aktif daripada beclomethasone dan beclomethasone dipropionate. mengenai perencatan produk IL-5.

Kajian klinikal nazonex

Sesuai dengan kajian klinikal semburan intra nasal nasonex dengan penggunaan antigen ke mukosa hidung dan ujian provokatif, aktiviti tinggi ubat ini dapat dilakukan pada setiap tahap proses alergi. Ini disahkan oleh penurunan tahap jumlah eosinofil dibandingkan dengan tahap awalnya dan penurunan aktiviti mereka, penurunan protein lekatan sel epitelium dan bilangan neutrofil, serta penurunan tahap histamin, dibandingkan dengan plasebo.

Kesan klinikal ubat berlaku dalam 12 jam setelah penggunaan semburan intranasal pada 28% pesakit yang menderita rhinitis alergi bermusim, dan pada 50% pesakit - peningkatan berlaku dalam 35.9 jam. Selain itu, nazonex menunjukkan aktiviti yang tinggi dalam mengurangkan gejala mata pada pesakit dan menghilangkan berlakunya luka, kemerahan konjungtiva dan gatal-gatal.

Kajian klinikal keberkesanan nasonex pada pesakit dengan polip hidung telah menunjukkan keberkesanan ubat ini yang signifikan dalam melegakan kesesakan hidung, memulihkan bau dan mengurangkan ukuran polip..

Ujian klinikal juga telah dilakukan untuk membandingkan keberkesanan nazonex, amoxicillin dan plasebo pada kumpulan pesakit> 12 tahun untuk rawatan rhinosinusitis selama 15 hari. Hasilnya dinilai menggunakan Skor Simptom Utama untuk gejala utama berikut: perasaan memerah pada sinus paranasal, rasa sakit ketika menekan unjuran sinus paranasal, sakit di muka, rhinorrhea, dan lendir mengalir di bahagian belakang faring. Nazonex digunakan pada 200 mg dua kali sehari, dan amoksisilin diresepkan pada 500 mg tiga kali sehari. Menurut kajian ini, keberkesanan amoksisilin hampir sama dengan plasebo dalam hal menghilangkan gejala pada skala MSS, kerana kesan antibakteria dan anti-radang yang minimum. Dan penggunaan nazonex telah menunjukkan kecekapan tinggi ubat ini untuk menghilangkan gejala utama rhinosinusitis. Dan setelah diperhatikan lebih lanjut mengenai pesakit kumpulan ini, diperhatikan bahawa kambuh rhinosinusitis setelah penggunaan nasonex diperhatikan lebih jarang daripada selepas rawatan dengan amoksisilin dan pada kumpulan plasebo..

Petunjuk untuk penggunaan ubat tersebut

Petunjuk untuk penggunaan nazonex adalah - rawatan rhinitis alergi sepanjang tahun dan bermusim, rawatan untuk pencegahan berlakunya rinitis bermusim pada tahap sederhana dan teruk dengan berulang berulang, rawatan simptomatik rhinosinusitis tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria pada kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun dan pada orang dewasa, rawatan polip hidung pada pesakit berumur lebih dari 18 tahun. Dan juga sebagai tambahan dalam rawatan sinusitis akut yang diperburuk oleh jangkitan bakteria dalam kombinasi dengan ubat antibakteria pada kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun dan pada orang dewasa.

Penggunaan nazonex

Nasonex boleh didapati dalam bentuk semburan hidung 18 ml dalam botol dan mengandungi 50 μg bahan aktif mometasone furoate dalam satu dos ubat. Botol mengandungi 140 dos ubat.

Sebelum mula menggunakan botol nasonex, perlu mengkalibrasinya, yang dilakukan dengan sepuluh klik pada dispenser botol, dan pada masa yang sama, penghantaran ubat stereotaip ditetapkan dan satu dos ubat dikeluarkan, yang sepadan dengan 100 mg penggantungan dan mengandung 50 μg mometasone. Sekiranya semburan intranasal digunakan selama lebih dari empat belas hari, perlu mengulangi penentukuran botol.

Sebelum setiap penggunaan ubat itu, goncangkan botol dengan ubat tersebut.

Semasa menyumbat muncung, lepaskan penutup plastik, mengelakkan menekan cincin putih, lepaskan muncung dari botol dan bilas dengan air suam, kemudian keringkan dan pasang semula. Jangan bersihkan muncung dengan benda tajam, kerana ini akan merosakkan dispenser.

Pembersihan muncung secara berkala juga sangat penting..

Dan sebelum setiap penggunaan ubat, perlu membersihkan hidung dari lendir.

Nasonex untuk rawatan rhinitis perennial atau bermusim

Dos terapi dan profilaksis ubat yang disyorkan untuk kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas, remaja dan pesakit dewasa adalah dua dos (suntikan) 50 mcg sekali sehari ke dalam setiap lubang hidung, sementara jumlah dos harian tidak lebih dari 200 mcg. Selepas bermulanya kesan terapeutik, disyorkan untuk mengurangkan dos hingga 100 mcg sehari - satu dos (suntikan) ke dalam setiap lubang hidung sekali sehari.

Sekiranya kesan terapi tidak dicapai dengan penggunaan dos terapeutik purata nazonex, dos harian ubat boleh meningkat hingga maksimum 400 μg sehari. Ini adalah empat suntikan ke dalam setiap lubang hidung sekali, diikuti dengan penurunan dos secara beransur-ansur setelah keparahan gejala rhinitis bermusim.

Dalam amalan pediatrik, penggunaan ubat hanya boleh dilakukan untuk kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun dan dos terapi yang disyorkan adalah 100 mcg - satu dos (suntikan) ke dalam setiap lubang hidung sekali sehari.

Penggunaan nazonex untuk rawatan sinusitis akut

Dalam rawatan pesakit dengan episod sinusitis akut, nasonex digunakan sebagai tambahan untuk mengurangkan keparahan gejala utama penyakit ini. Ia digunakan pada kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, pada orang dewasa, dan juga pada pesakit tua, dan dos terapi yang disyorkan adalah dua dos (suntikan) ke dalam setiap lubang hidung dua kali sehari, yang menjadikan jumlah dos harian 200 mcg. Sekiranya tidak ada penurunan keparahan gejala dan kelegaan kesejahteraan pesakit, dos terapi ubat dapat ditingkatkan menjadi empat dos (suntikan) dua kali sehari ke dalam setiap lubang hidung dan jumlah dos harian akan menjadi 400 μg, diikuti dengan penurunan dos dengan penurunan keparahan gejala rhinosinusitis..

Penggunaan nazonex dalam rawatan rhinosinusitis akut

Untuk rawatan rhinosinusitis akut, yang diperburuk oleh jangkitan bakteria, Nasonex digunakan sebagai bahan tambahan dalam kombinasi dengan ubat antibakteria pada kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun dan orang dewasa dan dua dos (suntikan) lima puluh mcg setiap dua kali sehari di setiap lubang hidung dengan jumlah harian dos - 400 mcg.

Penggunaan nazonex untuk rawatan polip hidung

Nasonex untuk rawatan polip hidung hanya digunakan pada pesakit berusia lebih dari 18 tahun untuk mengurangkan kesesakan hidung, memulihkan deria bau, dan juga mengurangkan ukuran polip. Ia ditetapkan dalam dos terapi purata dua suntikan ke dalam setiap lubang hidung dua kali sehari. Setelah mencapai kesan terapeutik yang diinginkan, disarankan untuk mengurangkan dos ubat kepada dua dos (suntikan) sekali sehari dengan jumlah dos harian yang disarankan sebanyak 200 μg bahan aktif.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan nazonex adalah - hipersensitiviti individu terhadap sebarang bahan aktif atau tidak aktif ubat, kanak-kanak di bawah dua tahun.

Ubat ini tidak digunakan atau digunakan dengan sangat berhati-hati dalam hal jangkitan tuberkulosis laten atau aktif, dengan penyetempatan proses keradangan di saluran pernafasan, jangkitan kulat bakteria atau virus yang tidak dirawat dan dengan kerosakan mata herpes simplex.

Kesan sampingan nazonex

Kesan sampingan ubat ini adalah: kelemahan, sakit kepala, kekeringan berulang dan pembakaran membran mukus hidung dan tekak

tindak balas alahan dengan peningkatan kepekaan individu terhadap komponen ubat, bronkospasme, dispnea, faringitis, sensasi terbakar di hidung, pelepasan lendir berdarah dari rongga hidung atau mimisan yang jelas berhenti dengan sendirinya.

Semua kesan sampingan ini khas untuk penggunaan semburan intranasal yang mengandungi bahan aktif - kortikosteroid. Serta kejadian dalam beberapa kes pelanggaran bau dan rasa.

Arahan khas semasa menggunakan semburan hidung nasonex

Penggunaan nasonex secara intranas pada kanak-kanak kecil, harus dilakukan dengan bantuan orang dewasa.

Nasonex, seperti semua ubat topikal lain yang mengandungi kortikosteroid, tidak diresepkan kepada pesakit yang baru-baru ini mengalami kecederaan atau pembedahan hidung, kerana ubat dalam kumpulan ini memperlambat penyembuhan luka.

Ubat ini diresepkan untuk masa yang lama dalam rhinitis alergi yang teruk dalam dos penyelenggaraan minimum dan semasa kajian klinikal dalam rawatan nasonex selama satu tahun - tidak ada tanda-tanda perubahan histologi mukosa hidung, dan tidak ada perubahan atropik. Pesakit yang telah lama menggunakan ubat ini mesti diperiksa secara berkala oleh doktor ENT untuk mengecualikan kemungkinan perubahan atropik pada mukosa hidung, dan sekiranya terdapat jangkitan kulat pada nasofaring, perlu berhenti mengambil nasonex. Petunjuk untuk pembatalan semburan intraasal nasonex juga merupakan kerengsaan jangka panjang pada mukosa hidung.

Pesakit yang beralih ke penggunaan nazonex setelah penggunaan steroid sistemik jangka panjang memerlukan pengawasan perubatan yang berterusan dan jangka panjang. Sehubungan dengan pembatalan pengambilan ubat steroid dengan kesan sistemik, pesakit boleh mengalami gejala fungsi korteks adrenal yang tidak mencukupi, dan ini boleh menyebabkan terapi berulang dengan ubat tindakan sistemik atau rawatan lain. Kadang-kadang pembatalan steroid sistemik boleh menyebabkan perkembangan penyakit alergi pada pesakit: eksim, konjungtivitis alergi, yang berkembang di dalam badan untuk waktu yang lama, tetapi ditutupi dan ditahan oleh terapi kortikosteroid.

Juga, ketika beralih dari rawatan dengan ubat kortikosteroid sistemik ke terapi dengan semburan hidung nasonex, pesakit mungkin mengalami gejala penarikan hormon - kemurungan, keletihan dan kesakitan pada otot dan sendi. Dalam kes seperti itu, adalah mustahak untuk meyakinkan pesakit bahawa simptomologi ini tidak dikaitkan dengan kesan sampingan semburan intranasal untuk memanjangkan terapi dengan nasonex.

Adalah perlu untuk memberi amaran kepada pesakit mengenai perlunya segera menghubungi doktor mereka jika terdapat tanda-tanda jangkitan bakteria yang teruk - sakit gigi satu sisi yang teruk atau sakit di muka, dengan demam, kemerosotan kesihatan umum, atau pembengkakan periorbital atau edema.

Penggunaan nazonex pada kanak-kanak

Semburan hidung Nasonex digunakan dalam amalan pediatrik pada pesakit berusia lebih dari dua tahun.

Dalam ujian klinikal menggunakan plasebo menggunakan nazonex pada dos harian seratus mcg, kerencatan pertumbuhan tidak diperhatikan pada pesakit.

Rawatan dengan nasonex untuk polip hidung disyorkan untuk pesakit berusia lebih dari 18 tahun, kerana fakta bahawa kajian mengenai keselamatan dan keberkesanan nasonex pada pesakit muda belum dilakukan.

Penggunaan nazonex semasa kehamilan dan penyusuan

Kajian penggunaan ubat nazonex selama kehamilan dan penyusuan belum dilakukan dan terapi dengan rempah hidung ini hanya mungkin jika ia digunakan di bawah pengawasan doktor, dan hanya jika risiko yang mungkin timbul pada janin, bayi baru lahir dan bayi jauh lebih rendah daripada kesan terapi untuk ibu... Tetapi harus diperhatikan bahawa kepekatan mometasone dalam plasma darah setelah pemberian nasonex intranasal dalam dos terapeutik rata-rata tidak ditentukan dan oleh itu kesan ubat ini pada janin akan minimum, dan ketoksikan pembiakan akan sangat rendah. Semua bayi yang baru lahir yang ibunya mengambil ubat hormon tempatan harus diperiksa untuk mengecualikan kemungkinan perkembangan hipofungsi adrenal.

Overdosis

Oleh kerana bioavailabiliti sistemik ubat yang rendah apabila digunakan dalam bentuk penyerapan intranasal adsorpsi dan metabolisme aktif, terutamanya dengan hempedu, overdosis ubat tidak mungkin.

Keadaan penyimpanan untuk nazonex

Seperti semua ubat, nazonex tidak digalakkan digunakan selepas tarikh luputnya dan dijauhkan dari cahaya dan kanak-kanak. Jangan beku.

Nasonex ® (Nasonex ®)

Bahan aktif:

Kandungan

• Gambar 3D
• Komposisi
• kesan farmakologi
• Farmakodinamik
• Farmakokinetik
• Petunjuk ubat Nasonex
• Kontraindikasi

• Permohonan semasa mengandung dan menyusui
• Kesan sampingan
• Interaksi
• Kaedah pentadbiran dan dos
• Overdosis
• arahan khas
• Borang pelepasan

• Pengilang
• Syarat pengeluaran dari farmasi
• Keadaan penyimpanan ubat Nasonex
• Hayat simpanan ubat Nasonex
• Harga di farmasi
• Ulasan

Kumpulan farmakologi

• Glukokortikosteroid topikal [Glukokortikosteroid]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

• J01.8 Sinusitis akut lain
• J01.9 Sinusitis akut, tidak dinyatakan
• J30 Vasomotor dan rhinitis alergi
• J30.2 Rinitis alergi bermusim yang lain
• J30.3 Rinitis alahan lain
• J32 Sinusitis kronik
• J33 Polip hidung

Gambar 3D

Komposisi

Penerangan mengenai bentuk dos

Suspensi putih atau hampir putih.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Mometasone adalah kortikosteroid topikal sintetik. Ia mempunyai kesan anti-radang dan anti-alergi apabila digunakan dalam dos yang tidak menyebabkan kesan sistemik. Ia menghalang pembebasan mediator inflamasi, meningkatkan pengeluaran lipomodulin, yang merupakan penghambat fosfolipase A, yang menyebabkan penurunan pelepasan asid arakidonat dan, oleh itu, penghambatan sintesis produk metabolik asid arakidonik - endoperoksida siklik, PG. Menghalang pengumpulan neutrofil yang sedikit, mengurangkan eksudat inflamasi dan pengeluaran limfokin, menghalang penghijrahan makrofag, menyebabkan penurunan proses penyusupan dan granulasi. Mengurangkan keradangan dengan mengurangkan pembentukan zat chemotaxis (kesan pada reaksi alergi terlambat), menghalang perkembangan reaksi alergi jenis segera (kerana penghambatan pengeluaran metabolit asid arakidonik dan penurunan pelepasan mediator keradangan dari sel mast).

Dalam kajian dengan ujian provokatif ketika menggunakan antigen pada mukosa hidung, aktiviti anti-radang mometasone yang tinggi ditunjukkan pada peringkat awal dan akhir reaksi alergi. Ini disahkan oleh penurunan (dibandingkan dengan plasebo) dalam kadar histamin dan aktiviti eosinofil, serta penurunan (dibandingkan dengan baseline) dalam jumlah protein lekatan sel eosinofil, neutrofil dan sel epitelium..

Farmakokinetik

Dengan penggunaan intranasal, ketersediaan bio sistemik mometasone furoate adalah saluran gastrointestinal, dan sejumlah kecil suspensi mometasone yang dapat memasuki saluran gastrointestinal setelah disuntik ke saluran hidung, bahkan sebelum perkumuhan dalam air kencing atau hempedu, menjalani metabolisme primer aktif.

Petunjuk ubat Nasonex ®

rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun pada orang dewasa, remaja dan kanak-kanak dari usia 2 tahun;

sinusitis akut atau peningkatan sinusitis kronik pada orang dewasa (termasuk orang tua) dan remaja dari usia 12 tahun - sebagai agen terapi tambahan dalam rawatan antibiotik;

rhinosinusitis akut dengan gejala ringan hingga sederhana tanpa tanda-tanda jangkitan bakteria teruk pada pesakit dari usia 12 tahun;

rawatan pencegahan rinitis alergi bermusim sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan remaja dari usia 12 tahun (disyorkan 2-4 minggu sebelum jangkaan permulaan musim debu);

poliposis hidung, disertai dengan gangguan pernafasan dan bau hidung, pada orang dewasa (berumur lebih dari 18 tahun).

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap mana-mana bahan yang membentuk ubat;

pembedahan baru-baru ini atau kecederaan hidung dengan kerosakan pada mukosa hidung - sehingga luka sembuh (kerana kesan penghambatan GCS pada proses penyembuhan);

usia kanak-kanak (dengan rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun - sehingga 2 tahun, dengan sinusitis akut atau pemburukan sinusitis kronik - sehingga 12 tahun, dengan poliposis - sehingga 18 tahun) - kerana kekurangan data yang relevan.

Dengan berhati-hati: jangkitan tuberkulosis (aktif atau laten) saluran pernafasan; jangkitan atau jangkitan kulat, bakteria, virus sistemik yang tidak dirawat yang disebabkan oleh Herpes simplex dengan kerosakan mata (sebagai pengecualian, adalah mungkin untuk menetapkan ubat untuk jangkitan yang disenaraikan seperti yang diarahkan oleh doktor); kehadiran jangkitan tempatan yang tidak dirawat dengan penglibatan mukosa hidung dalam prosesnya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada kajian ubat yang dirancang dan dikendalikan dengan tepat pada wanita hamil..

Seperti penggunaan kortikosteroid intranasal yang lain, Nasonex ® harus diresepkan kepada wanita hamil atau menyusui hanya jika manfaat yang diharapkan dari pemberian ubat membenarkan risiko yang berpotensi untuk janin atau bayi.

Bayi yang ibunya mendapat GCS selama kehamilan harus dipantau dengan teliti untuk kemungkinan mengalami hipofungsi adrenal.

Kesan sampingan

Penggunaan produk ubat dalam ujian klinikal

Kejadian buruk yang berkaitan dengan penggunaan ubat (> 1%) yang dikenal pasti semasa kajian klinikal pada pesakit dengan rhinitis alergi atau poliposis hidung dan semasa tempoh penggunaan ubat selepas pendaftaran, tanpa mengira petunjuk penggunaannya, ditunjukkan dalam jadual. Reaksi buruk disenaraikan mengikut klasifikasi kelas organ sistemik MedDRA. Dalam setiap kelas sistem-organ, tindak balas buruk diklasifikasikan mengikut kekerapan kejadiannya..

Pendarahan hidung, sebagai peraturan, sederhana dan berhenti sendiri, kekerapan kejadiannya sedikit lebih tinggi daripada dengan plasebo (5%), tetapi sama atau kurang daripada dengan pelantikan kortikosteroid intranasal lain, yang digunakan sebagai kawalan aktif (di beberapa kejadian mimisan hingga 15%).

Kejadian semua kejadian buruk lain setanding dengan kejadian plasebo. Kejadian keseluruhan kejadian buruk pada pesakit yang dirawat untuk poliposis hidung adalah sebanding dengan kejadian pada pesakit dengan rinitis alergi..

Kejadian keseluruhan kejadian buruk pada pesakit yang menerima rawatan untuk rhinosinusitis akut adalah setanding dengan kejadian pada pesakit dengan rhinitis alergi dan plasebo. Semasa menggunakan GCS intranasal, kesan sampingan sistemik mungkin timbul, terutamanya dengan penggunaan GCS intranasal yang berpanjangan dalam dos yang tinggi (lihat "Arahan khas").

Kekerapan tindak balas buruk ditetapkan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10); kerap (≥1 / 100, IOP, glaukoma, katarak Dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinalMimisan **Epistaksis (iaitu, pendarahan secara terang-terangan, serta pembebasan lendir bernoda darah atau gumpalan darah), sensasi terbakar di hidung, kerengsaan mukosa hidung, ulserasi mukosa hidungPerforasi septum hidung Dari saluran pencernaanKerengsaan faring (sensasi kerengsaan pada mukosa faring) **Gangguan rasa dan bau

* Terungkap dengan kekerapan "jarang" ketika menggunakan ubat 2 kali sehari dengan poliposis hidung.

** Terungkap ketika menggunakan ubat 2 kali sehari dengan poliposis hidung.

Dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinal: mimisan (6%), kerengsaan mukosa hidung (2%), bersin (2%).

Dari sistem saraf: sakit kepala (3%).

Kejadian kejadian buruk ini pada kanak-kanak adalah sebanding dengan kejadian plasebo.

Penggunaan produk perubatan selepas pendaftaran

Semasa penggunaan pasca pendaftaran ubat Nasonex ®, reaksi tambahan yang tidak diingini dikesan: penglihatan kabur.

Interaksi

Terapi gabungan dengan loratadine dapat diterima dengan baik oleh pesakit. Pada masa yang sama, tiada kesan ubat terhadap kepekatan loratadine atau metabolit utamanya dalam plasma darah. Dalam kajian ini, mometasone furoate tidak dikesan dalam plasma darah (dengan kepekaan kaedah untuk menentukan 50 pg / ml).

Mometasone furoate dimetabolisme oleh CYP3A4. Penggunaan bersamaan dengan perencat kuat CYP3A4 (contohnya, ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, ubat-ubatan yang mengandung cobicistat) boleh menyebabkan peningkatan kepekatan GCS dalam plasma darah dan, mungkin, peningkatan risiko kesan sampingan terapi GCS. Kelebihan pemberian bersama mometasone furoate dengan perencat kuat CYP3A4 dan potensi risiko terjadinya kesan sampingan GCS harus dinilai. Sekiranya penggunaan ubat bersama, pemantauan keadaan pesakit diperlukan untuk perkembangan kesan sampingan terapi GCS.

Kaedah pentadbiran dan dos

Secara intrana. Suntikan suspensi yang terdapat di dalam botol dilakukan dengan menggunakan muncung pembuangan khas pada botol.

Sebelum penggunaan semburan hidung nasonex ® pertama, perlu menentukurnya. Jangan menusuk aplikator hidung.

Untuk menentukur, tekan muncung pengeluaran 10 kali atau sehingga semburan homogen muncul. Aplikator siap digunakan. Miringkan kepala anda dan suntik ubat ke setiap saluran hidung seperti yang disyorkan oleh doktor anda.

Sekiranya ubat itu tidak digunakan selama 14 hari atau lebih, tekan muncung penyaluran 2 kali atau sehingga semburan homogen muncul. Miringkan kepala anda dan suntik ubat ke setiap saluran hidung seperti yang disyorkan oleh doktor anda.

Membersihkan muncung pengeluaran. Penting untuk membersihkan hujung pemberian secara berkala untuk mengelakkan kerosakan. Tanggalkan penutup debu, kemudian lepaskan hujung semburan dengan berhati-hati. Bilas hujung semburan dan penutup debu dengan teliti dalam air suam dan bilas di bawah paip.

Jangan cuba membuka aplikator hidung dengan jarum atau benda tajam yang lain. ini akan merosakkan aplikator, akibatnya pesakit boleh mengambil dos ubat yang salah.

Keringkan penutup dan hujungnya di tempat yang hangat. Kemudian pasangkan hujung penyembur ke botol dan skru penutup debu kembali ke botol. Semasa menggunakan semburan hidung untuk pertama kalinya setelah pembersihan, perlu dikalibrasi ulang dengan menekan muncung penyaluran 2 kali.

Goncangkan botol dengan kuat sebelum setiap penggunaan..

Merawat rhinitis alahan bermusim atau abadi

Dewasa (termasuk warga tua) dan remaja dari 12 tahun. Dosis profilaksis dan terapeutik yang disyorkan adalah 2 suntikan (50 μg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 200 μg). Setelah mencapai kesan terapi untuk terapi penyelenggaraan, kemungkinan untuk mengurangkan dos menjadi 1 suntikan pada setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 100 μg).

Sekiranya penurunan gejala penyakit tidak dapat dicapai dengan menggunakan ubat dalam dosis terapi yang disarankan, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4 suntikan ke setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg). Setelah mengurangkan gejala penyakit, disyorkan pengurangan dos Permulaan tindakan ubat biasanya dicatat secara klinikal dalam masa 12 jam selepas penggunaan pertama ubat..

Kanak-kanak berumur 2-11 tahun. Dos terapi yang disyorkan untuk rawatan rhinitis alergi bermusim atau abadi adalah 1 suntikan (50 μg mometasone furoate) ke dalam setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 100 μg).

Untuk menggunakan ubat pada kanak-kanak kecil memerlukan bantuan orang dewasa.

Rawatan tambahan sinusitis akut atau pemburukan sinusitis kronik

Dewasa (termasuk warga tua) dan remaja dari 12 tahun. Dos terapi yang disyorkan adalah 2 suntikan (50 mcg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg).

Sekiranya penurunan gejala penyakit tidak dapat dicapai dengan menggunakan ubat dalam dos terapi yang disyorkan, dos harian dapat ditingkatkan menjadi 4 suntikan ke setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 800 mcg). Selepas melegakan gejala, disyorkan pengurangan dos..

Mengubati rhinosinusitis akut tanpa bukti jangkitan bakteria yang teruk

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan remaja adalah 2 suntikan (50 mcg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg). Sekiranya gejala bertambah buruk semasa rawatan, berjumpa pakar.

Rawatan poliposis hidung

Orang dewasa (termasuk warga tua) dari 18 tahun. Dos terapi yang disyorkan adalah 2 suntikan (50 mcg mometasone furoate setiap satu) ke dalam setiap saluran hidung 2 kali sehari (jumlah dos harian - 400 mcg). Setelah mengurangkan simptom penyakit ini, disarankan untuk mengurangkan dos hingga 2 suntikan (masing-masing 50 μg mometasone furoate) di setiap saluran hidung sekali sehari (jumlah dos harian - 200 μg).

Overdosis

Gejala: dengan penggunaan GCS jangka panjang dalam dos yang tinggi, serta dengan penggunaan beberapa GCS secara serentak, penghambatan fungsi HPA adalah mungkin.

Rawatan: kerana kecil (® selama beberapa bulan dan lebih lama, harus diperiksa secara berkala oleh doktor untuk kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Perlu untuk memantau pesakit yang menerima kortikosteroid intranasal untuk waktu yang lama.

Kemajuan pertumbuhan pada kanak-kanak adalah mungkin. Sekiranya terdapat pengesanan kerencatan pertumbuhan pada kanak-kanak, perlu untuk mengurangkan dos kortikosteroid intranasal ke tahap terendah yang membolehkan kawalan gejala berkesan. Sebagai tambahan, pesakit harus dirujuk ke pakar pediatrik untuk berunding..

Sekiranya jangkitan kulat tempatan pada hidung atau faring berkembang, mungkin perlu menghentikan terapi dengan penyembur hidung Nasonex ® dan menjalankan rawatan khas. Kerengsaan berterusan pada mukosa hidung dan faring untuk jangka masa panjang juga boleh menjadi alasan untuk menghentikan rawatan dengan semburan hidung Nasonex®..

Semasa menjalankan kajian klinikal terkawal plasebo pada kanak-kanak, ketika semburan hidung Nasonex ® digunakan dalam dos harian 100 μg selama satu tahun, tidak ada penundaan pertumbuhan pada anak-anak..

Dengan rawatan berpanjangan dengan semburan hidung Nasonex®, tidak ada tanda-tanda penekanan fungsi HPA yang diperhatikan. Pesakit yang beralih ke rawatan dengan semburan hidung Nasonex ® setelah terapi jangka panjang dengan kortikosteroid sistemik memerlukan perhatian khusus. Pembatalan kortikosteroid sistemik pada pesakit seperti itu dapat menyebabkan kekurangan adrenal, pemulihan yang seterusnya dapat memakan waktu hingga beberapa bulan. Sekiranya tanda-tanda kekurangan adrenal muncul, anda harus meneruskan pengambilan kortikosteroid sistemik dan mengambil langkah-langkah lain yang diperlukan.

Dengan penggunaan kortikosteroid intranasal, kesan sampingan sistemik dapat berkembang, terutama dengan penggunaan yang berpanjangan dalam dos yang tinggi. Kemungkinan terjadinya kesan ini jauh lebih sedikit daripada penggunaan GCS oral. Kesan sampingan sistemik mungkin berbeza pada pesakit individu dan bergantung pada ubat GCS yang digunakan. Kesan sistemik yang berpotensi merangkumi sindrom Cushing, ciri khas Cushingoid, penekanan adrenal, penundaan pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja, katarak, glaukoma, dan jarang berlaku pelbagai kesan psikologi atau tingkah laku, termasuk hiperaktif psikomotor, gangguan tidur, kegelisahan, kemurungan, atau pencerobohan (terutama pada kanak-kanak).

Semasa peralihan dari rawatan dengan kortikosteroid sistemik ke rawatan dengan semburan hidung Nasonex ®, beberapa pesakit mungkin mengalami gejala awal pembatalan kortikosteroid sistemik (contohnya, sakit pada sendi dan / atau otot, keletihan dan kemurungan), walaupun penurunan keparahan gejala yang berkaitan dengan kerosakan mukosa hidung. Pesakit sedemikian mesti yakin secara khusus tentang keberlanjutan rawatan dengan penyembur hidung Nasonex ®. Peralihan dari GCS sistemik ke tempatan juga dapat mendedahkan penyakit alergi, seperti konjungtivitis alergi dan eksim, yang sudah ada, tetapi ditutup dengan terapi GCS tindakan sistemik..

Pesakit yang menjalani rawatan dengan GCS berpotensi berkurangnya kereaktifan imun dan harus diberi amaran mengenai peningkatan risiko jangkitan bagi mereka sekiranya bersentuhan dengan pesakit dengan penyakit berjangkit tertentu (misalnya, cacar air, campak), serta perlunya nasihat perubatan jika kontak tersebut terjadi... Sekiranya tanda-tanda jangkitan bakteria teruk muncul (contohnya, demam, sakit berterusan dan tajam di satu sisi muka atau sakit gigi, bengkak di kawasan orbital atau periorbital), nasihat perubatan segera diperlukan.

Semasa menggunakan semburan hidung Nasonex ® selama 12 bulan, tidak ada tanda-tanda atrofi mukosa hidung. Sebagai tambahan, mometasone furoate cenderung menyumbang kepada normalisasi gambaran histologi dalam kajian biopsi mukosa hidung..

Dengan penggunaan GCS sistemik dan tempatan (termasuk intranasal, penyedutan dan intraokular), gangguan penglihatan mungkin berlaku. Sekiranya pesakit mempunyai gejala seperti penglihatan kabur atau gangguan penglihatan yang lain, pesakit harus dinasihatkan untuk berjumpa dengan pakar oftalmologi untuk mengenal pasti kemungkinan penyebab gangguan penglihatan, termasuk katarak, glaukoma, atau penyakit yang jarang berlaku, misalnya, kororetinopati serous pusat, yang telah diperhatikan dalam beberapa kes dengan sistemik dan aplikasi tempatan GCS.

Keberkesanan dan keselamatan mometasone belum dipelajari dalam rawatan polip sepihak, polip yang berkaitan dengan fibrosis sista, dan polip yang sepenuhnya menghalang rongga hidung. Sekiranya polip unilateral dengan bentuk yang tidak biasa atau tidak teratur dikesan, terutama ulser atau pendarahan, pemeriksaan perubatan tambahan diperlukan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak ada data mengenai pengaruh obat Nasonex ® pada kemampuan mengemudi kenderaan atau mekanisme bergerak.

Borang pelepasan

Semburan hidung dos, 50 mcg / dos. Suspensi 10 g (60 dos) atau 18 g (120 dos) dalam botol PE putih, dilengkapi dengan alat dos dan ditutup dengan penutup. 1 botol. (10 g) atau 1, 2, 3 fl. (18 g) dalam kotak kadbod.

Pengilang

1. Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Schering-Plough Labo N.V., Belgium.

Penghasilan kualiti yang dihasilkan / dikeluarkan: Schering-Plough Labo N.V., Belgium / Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

2. Dihasilkan oleh: Schering-Plough Labo N.V., Belgium Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium.

Kawalan kualiti yang dikemas / dikeluarkan: JSC "Kilang-farmasi kimia" AKRIKHIN " (JSC "AKRIKHIN"). 142450, wilayah Moscow, daerah Noginsk, Old Kupavna, st. Kirov, 29 tahun.

Tel./fax: (495) 702-95-03.

Entiti undang-undang yang namanya sijil pendaftaran dikeluarkan: Schering-Plough Labo N.V., Belgium.

Tuntutan pengguna harus dihantar ke alamat: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusia, Moscow, st. Timur Frunze, 11, hlm.1.

Tel.: (495) 916-71-00; faks: (495) 916-70-94.

Nazonex

Komposisi

Satu dos semburan mengandungi 50 μg komponen furoat mometasone anhidrat dan komponen tambahan: selulosa tersebar (natrium karboksimetil selulosa dan MCC), gliserin, asid sitrik, polysorbate-80, natrium sitrat dihidrat, larutan benzalkonium klorida, air yang disucikan.

Borang pelepasan

• Semburan dos Nasonex Sinus. Botol polietilena 10 g, pembungkusan No. 1. Setiap botol dilengkapi dengan penutup pelindung dan muncung penyembur. Kandungan botol direka untuk 60 dos, masing-masing mengandungi 50 μg bahan aktif.
• Nasonex semburan dos. Botol polietilena 18 g, pembungkusan No. 1. Setiap botol dilengkapi dengan penutup pelindung dan muncung penyembur. Kandungan botol direka untuk 140 dos, masing-masing mengandungi 50 mcg bahan aktif.

Kandungan botol adalah ampaian legap hampir putih atau putih.

kesan farmakologi

Ubat ini mempunyai aktiviti anti-radang dan mempunyai kesan anti-alergi.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Nasonex - hormon atau tidak?

Bahan aktif semburan adalah GCS sintetik untuk penggunaan tempatan (penyedutan), oleh itu, ubat Nasonex adalah hormon.

Farmakodinamik

Ciri mometasone furoate adalah keupayaannya untuk meredakan keradangan dan menghalang perkembangan reaksi alergi, walaupun digunakan dalam dos yang tidak menimbulkan kesan sistemik..

Bahan ini menghalang pembebasan mediator peradangan, merangsang pengeluaran lipomodulin, yang merupakan perencat fosfolipase A. Oleh kerana itu, pelepasan asid arakidonat berkurang dan, dengan itu, sintesis produk metaboliknya (Pg dan endoperoksida) ditekan.

Mengurangkan pembentukan bahan chemotaxis, mempengaruhi reaksi alergi "terlambat" (tertunda), dan juga mencegah perkembangan reaksi alergi segera.

Kajian dengan ujian provokatif dengan antigen yang digunakan pada mukosa hidung menunjukkan bahawa semburan hidung Nasonex menunjukkan aktiviti anti-radang yang tinggi baik pada peringkat awal dan akhir perkembangan reaksi alergi.

Ini (dibandingkan dengan plasebo) disahkan oleh penurunan aktiviti eosinofil dan tahap histamin, serta penurunan (berbanding tahap awal) dalam jumlah neutrofil, eosinofil dan protein lekatan sel tisu epitelium.

Pada kira-kira satu pertiga pesakit (28%) dengan rhinitis alergi bermusim, kesan klinikal yang ketara dicapai dalam masa dua belas jam setelah penyedutan pertama. Pada separuh pesakit, peningkatan berlaku secara purata dalam masa 1.5 hari (35.9 jam).

Di samping itu, pada pesakit yang menderita rhinitis bermusim, ubat telah menunjukkan keberkesanan yang signifikan dalam mengurangkan keparahan gejala mata (gatal, berlendir, kemerahan).

Farmakokinetik

Ketersediaan bio mometasone apabila digunakan secara topikal tidak dapat diabaikan (tidak melebihi 0.1%).

Bahan ini secara praktikal tidak terdapat dalam plasma darah. Suspensi sangat tidak diserap dari saluran makanan, dan jumlah kecil yang dapat ditelan dan mempunyai masa untuk diserap secara aktif dimetabolisme bahkan sebelum perkumuhan.

Metabolit diekskresikan terutamanya pada hempedu dan - dalam jumlah kecil - dalam air kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Petunjuk penggunaan Nasonex adalah:

• rhinitis alergi (bermusim atau sepanjang tahun) pada kanak-kanak, remaja dan orang dewasa;
• peningkatan sinusitis kronik (ubat ini ditetapkan sebagai tambahan kepada terapi antibiotik) pada remaja dan orang dewasa;
• pencegahan rhinitis alergi musiman yang sederhana / teruk (dianggap optimum untuk mula menggunakan semburan selewat-lewatnya 2 minggu sebelum jangkaan permulaan debu).

Untuk kanak-kanak, semburan Nasonex untuk alahan ditetapkan dari usia dua tahun. Untuk rawatan sinusitis pada pediatrik, ia digunakan pada kanak-kanak berusia lebih dua belas tahun..

Kontraindikasi

Kontraindikasi untuk pelantikan Nazonex adalah:

• intoleransi terhadap mana-mana komponen penyusunnya;
• kehadiran jangkitan tempatan yang tidak dirawat / tidak dirawat, dengan syarat bahawa mukosa hidung terlibat dalam proses tersebut;
• jangkitan tuberkulosis aktif atau laten saluran pernafasan;
• jangkitan bakteria, virus sistemik atau mikotik yang tidak dirawat, serta jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes simplex dengan kerosakan mata (dalam beberapa kes, ubat boleh diresepkan sebagai pengecualian, seperti yang diarahkan oleh doktor yang hadir).

Sekiranya pesakit baru-baru ini mengalami kecederaan hidung atau pembedahan hidung, penggunaan semburan itu dikontraindikasikan sehingga luka sembuh.

Kesan sampingan

Dalam rawatan rhinitis alergi pada orang dewasa, perkara berikut adalah mungkin:

• faringitis;
• mimisan (pendarahan mungkin jelas atau terdapat kekotoran darah di lendir yang dirembeskan dari hidung);
• kerengsaan membran mukus di rongga hidung;
• sensasi terbakar di hidung.

Kanak-kanak yang menerima Nasonex untuk rawatan rhinitis alergi telah:

• pendarahan dari hidung;
• kerengsaan mukosa hidung;
• sakit kepala;
• bersin.

Mimisan biasanya berhenti sendiri dan tidak teruk. Mereka berlaku dengan frekuensi yang sebanding dengan kekerapan kejadiannya ketika menggunakan plasebo (5%), tetapi kurang atau sama dengan ketika menggunakan glukokortikosteroid lain untuk penggunaan intranasal.

Analog Nasonex digunakan untuk kawalan aktif, dengan penggunaannya kejadian mimisan hingga 15%.

Reaksi buruk lain dalam kumpulan pesakit yang menerima mometasone berkembang dengan kekerapan yang sama seperti pada pesakit yang menerima plasebo.

Semasa menetapkan ubat untuk resdung / sinusitis, ketika Nasonex digunakan sebagai bantuan untuk melegakan pembengkakan lubang saliran, mengurangkan pengeluaran rembesan dan memudahkan pengeluaran lendir dari sinus paranasal, pada remaja dan orang dewasa, berikut dicatatkan:

• faringitis;
• sakit kepala;
• kerengsaan dan / atau pembakaran mukosa hidung.

Pendarahan agak teruk, dan kejadian dengan semburan hanya sedikit lebih tinggi daripada dengan plasebo (masing-masing 5% dan 4%, untuk Nazonex dan plasebo).

Sangat jarang, semasa menggunakan kortikosteroid endonasal, terdapat kes hipertensi okular atau perforasi septum hidung.

Spray Nasonex: arahan penggunaan

Cadangan umum

Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran intranasal (digunakan sebagai penyedutan) penggantungan yang terdapat di dalam botol. Prosedur ini dilakukan dengan menggunakan muncung pembuangan, yang disertakan dalam setiap botol Nasonex.

Sebelum penggunaan pertama semburan, ia "dikalibrasi" dengan menekan alat dos 6-7 kali. "Kalibrasi" membolehkan anda membuat penghantaran ubat stereotaip. Pada masa yang sama, setiap penekanan alat dos memberikan penyingkiran ke dalam rongga hidung 100 mg suspensi, yang mengandungi 50 μg zat aktif kimia murni.

Sebelum digunakan, botol mesti digoncang dengan kuat setiap kali..

Arahan untuk penggunaan Nasonex / Nasonex Sinus untuk rhinitis alergi

Dos profilaksis / terapi standard untuk remaja berusia lebih dua belas tahun dan orang dewasa (termasuk orang tua) adalah dua penyedutan pada setiap saluran hidung sekali (200 μg mometasone sehari).

Setelah mencapai kesan terapeutik yang diinginkan, dos dikurangkan menjadi 100 mcg / hari. (satu penyedutan di setiap saluran hidung sekali).

Sekiranya kesan yang diinginkan tidak tercapai ketika menggunakan dosis terapi, dosisnya dapat ditingkatkan menjadi 400 mcg / hari. Maksudnya, pesakit harus diberikan hingga empat kali penyedutan di setiap saluran hidung sekali. Penurunan keparahan gejala rhinitis alergi adalah petunjuk untuk pengurangan dos.

Peningkatan klinikal selepas penggunaan mometasone pertama biasanya dapat dilihat dalam masa 12 jam selepas penyedutan pertama.

Kanak-kanak di bawah usia 11 tahun yang mengalami alahan disarankan untuk melakukan satu penyedutan pada setiap saluran hidung sekali. Jumlah dos adalah 100 mcg / hari.

Oleh kerana Nasonex bukan titisan hidung, tetapi semburan, semasa penyedutan, kepala harus dijaga lurus tanpa membuangnya kembali.

Arahan untuk Nasonex Sinus dan Nasonex untuk memburukkan lagi sinusitis

Bagi pesakit berusia lebih dua belas tahun, termasuk orang tua, dos terapi yang disyorkan adalah dua penyedutan pada setiap saluran hidung 2 kali sehari. Jumlah dos adalah 400 mcg / hari.

Ubat ini digunakan sebagai bahan tambahan, melengkapkan rawatan utama.

Sekiranya peningkatan klinikal tidak dapat dicapai dengan menggunakan ubat dalam dos standard, dos dapat ditingkatkan menjadi 800 mcg / hari. (empat penyedutan di setiap saluran hidung 2 rubel / hari). Selepas melegakan gejala, dos harus dikurangkan.

Setelah 12 bulan menggunakan Nasonex, tidak ada tanda-tanda atrofi mukosa hidung, di samping itu, mometasone menunjukkan kecenderungan untuk memperbaiki gambaran histologi ketika memeriksa sampel tisu mukosa hidung.

Nasonex dengan adenoid

Pembesaran adenoid adalah komplikasi rinitis alergi yang agak biasa pada kanak-kanak kecil. Meresepkan kanak-kanak dengan adenoid Nasonex membolehkan anda melegakan edema dan sering mencegah keperluan campur tangan pembedahan.

Ulasan Nazonex dengan adenoid menunjukkan bahawa kesannya dicapai dengan menekan tisu limfoid, tetapi memerlukan banyak masa untuk mencapainya. Di samping itu, dengan proses keradangan yang ketara, ubat ini tidak begitu berkesan..

Sebagai agen hormon, semburan juga menekan imuniti tempatan, dan oleh itu, setelah penghapusannya, keradangan pada adenoid dapat berlanjutan. Manifestasi luaran keradangan - penampilan lendir mengalir di bahagian belakang faring.

Untuk melegakan keadaan ini, doktor mengesyorkan mengambil rawatan anti-radang untuk tumbuh-tumbuhan adenoid. Dalam kes ini, penyedutan melalui nebulizer dengan Cycloferon, ditambah dengan pembilasan nasofaring dengan kaedah mandi nasofaring, yang dilakukan di bilik ENT, mungkin berkesan..

Dr. Komarovsky mengesyorkan agar mengkaji semula gaya hidup anak sebagai tambahan kepada rawatan adenoid. Oleh kerana salah satu sebab pertumbuhan adenoid yang berlebihan adalah penurunan imuniti, sangat penting sistem imun berfungsi sebaik mungkin..

Untuk mengurangkan risiko peningkatan ukuran amandel faring, anak harus makan dengan betul, berjalan di udara segar, panas baran, bermain sukan dan bersentuhan sesedikit mungkin dengan bahan kimia dan habuk rumah tangga.

Setelah keradangan hilang, biasanya tidak diperlukan untuk mengulangi perjalanan pentadbiran intranasal GCS.

Overdosis

Overdosis mometasone berkembang dengan penggunaan ubat yang berpanjangan dalam dos yang tinggi, serta dalam kes penggunaan beberapa GCS secara serentak. Akibatnya, adalah mungkin untuk menekan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Ketersediaan bio sistemik mometasone sangat rendah, oleh itu tidak mungkin sekiranya berlaku overdosis yang disengajakan / tidak sengaja, perlu mengambil langkah-langkah selain memantau pesakit dan terus menggunakan Nasonex pada dos yang disyorkan.

Interaksi

Pesakit bertolak ansur dengan terapi kombinasi dengan Loratadin dengan baik. Interaksi ubat dengan ubat lain belum dikaji.

Syarat penjualan

Keadaan simpanan

Botol semburan hendaklah disimpan pada suhu 2-25 ° C. Pembekuan ubat tidak boleh diterima.

Jangka hayat

arahan khas

Penentukuran dipasang di dalam botol. Sekiranya ubat tidak digunakan selama lebih dari 14 hari, penentukuran semula diperlukan.

Dengan penggunaan semburan yang berpanjangan (dari beberapa bulan), anda harus menjalani pemeriksaan berkala oleh pakar otolaryngologi untuk kemungkinan perubahan pada mukosa hidung. Sekiranya terdapat jangkitan mikotik faring / hidung tempatan, anda harus berhenti menggunakan Nasonex atau menjalani rawatan khas.

Pengawasan perubatan yang sangat berhati-hati diperlukan oleh pesakit yang menggunakan Nasonex serentak dengan kortikosteroid sistemik, serta pesakit yang telah diberi ubat setelah pemberhentian terapi kortikosteroid.

Pembatalan GCS sistemik sering menyebabkan kekurangan adrenal, yang mungkin memerlukan pengambilan langkah-langkah yang sesuai. Semasa beralih dari GCS sistemik ke penggunaan semburan hidung, beberapa pesakit mungkin mengalami gejala penarikan GCS:

• sakit sendi dan / atau otot;
• kemurungan;
• rasa penat.

Mengubah terapi boleh menyebabkan gejala penyakit alergi yang dikembangkan sebelumnya (contohnya, eksim atau konjungtivitis alergi), yang sebelumnya ditutup dengan terapi dengan glukokortikosteroid sistemik.

Pada pesakit yang mendapat rawatan GCS, kereaktifan imun berpotensi dikurangkan. Atas sebab ini, mereka harus diberi peringatan tentang peningkatan risiko jangkitan jika bersentuhan dengan pesakit yang menular (termasuk mereka yang menderita campak atau cacar air), serta perlunya berjumpa doktor jika kontak tersebut telah terjadi.

Semasa percubaan terkawal plasebo pada kanak-kanak, ketika ubat itu digunakan pada dosis 100 mcg selama satu tahun, kerencatan pertumbuhan pada anak-anak. Juga, dengan penggunaan Nazonex yang berpanjangan, tidak ada tanda-tanda penekanan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Dalam kultur sel, mometasone furoate menunjukkan aktiviti sepuluh kali ganda lebih besar berbanding dengan steroid lain, termasuk Betamezon, Dexamethasone, beclomethasone dipropionate, dalam menekan sintesis / pelepasan interleukin (IL) 1, 5 dan 6, TNF-α, serta IL-4, IL- Sitokin 5 dan Th2 dari sel CD4 + T manusia.

Dengan menekan pengeluaran IL-5, ubat ini enam kali lebih aktif daripada Betamethasone dan beclomethasone dipropionate.

Apa yang boleh menggantikan Nazonex?

Analog semburan Nasonex dengan bahan aktif yang sama (sinonim): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

Analog Nasonex dengan mekanisme tindakan yang serupa (dalam bentuk semburan): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoclenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

Tetes hidung dengan GCS: Benacap, Benarin.

Analog apa yang lebih murah daripada Nazonex?

Harga analog Nazonex adalah dari 128 rubel. Pengganti Nazonex yang paling murah adalah semburan hidung Dezrinit.

Apa yang lebih baik Nazonex atau Avamis?

Avamis boleh didapati sebagai semburan berair untuk pentadbiran intranasal. Bahan aktifnya adalah fluticasone furoate (kepekatan bahan dalam satu dos adalah 27,% 5 mcg).

Fluticasone dan mometasone adalah ubat paling moden yang dicirikan oleh pertalian yang sangat tinggi untuk reseptor GCS dan aktiviti topikal yang luar biasa..

Kedua-dua bahan mempunyai ketersediaan bio mutlak yang sangat rendah. Walau bagaimanapun, pada mometasone, penunjuk ini sedikit lebih rendah daripada fluticasone - 0.1% berbanding 0.5%.

Mometasone antara semua GCS yang ada untuk pentadbiran intranasal mempunyai ketersediaan bio paling rendah dan perkembangan terapeutik yang paling cepat.

Di samping itu, penggunaannya dibenarkan sejak usia dua tahun, sementara fluticasone furoate dalam amalan pediatrik hanya digunakan untuk rawatan kanak-kanak berumur lebih dari enam tahun. Walaupun dengan penggunaan yang berpanjangan, mometasone tidak memberi kesan buruk terhadap pertumbuhan anak..

Nasonex atau Fliksonase - mana yang lebih baik?

Flixonase adalah semburan berair endonasal berdasarkan mikronized fluticasone propionate. Kepekatan bahan aktif dalam satu dos - 50 mcg.

Ubat ini mempunyai kesan anti-radang yang cepat pada mukosa hidung, dan kesan anti-alergi muncul 2-4 jam selepas penyedutan pertama.

Kesannya (khususnya, penurunan kesesakan hidung) berterusan selama sehari selepas satu suntikan Flixonase pada dos 200 μg.

Apabila digunakan dalam dos terapeutik, agen tersebut tidak mempunyai aktiviti sistemik yang jelas dan hampir tidak menghalang sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Tinjauan sistematik mengenai keberkesanan perbandingan dan keselamatan fluticasone propionate dan mometasone furoate yang dilakukan sebagai sebahagian daripada projek DERP telah menunjukkan perbezaan yang sangat kecil dalam keberkesanannya. Walau bagaimanapun, perlu diingat bahawa fluticasone propionate dicirikan oleh ketersediaan bio yang lebih tinggi daripada mometasone. Penunjuk ini berbeza dari 0,5 hingga 2%.

Penting untuk Fliksonase dalam pediatrik hanya dapat digunakan sejak usia empat tahun.

Kajian FDA menunjukkan bahawa penurunan keparahan gejala rhinitis alergi dinilai oleh pesakit dalam kumpulan fluticasone lebih ketara (45%) berbanding dengan kumpulan mometasone (36%) dan plasebo (11%).

Pesakit yang menerima fluticasone lebih jarang daripada pesakit yang menerima mometasone dan plasebo menggunakan ubat tambahan (contohnya, kalium vasoconstrictor di hidung) untuk mengurangkan keadaan: kekerapan penggunaan masing-masing 42, 47 dan 58%, untuk fluticasone, mometasone dan plasebo.

Kesan sampingan dengan penggunaan fluticasone juga jarang dilaporkan (khususnya, faringitis dan gangguan gastrousus),

Mana yang lebih baik Nazonex atau Nazarel?

Bahan aktif semburan Nazarel adalah fluticasone propionate (50 μg / dos), oleh itu, membandingkan keberkesanan ubat dengan keberkesanan Nazonex, kita dapat mengatakan bahawa, seperti dalam kes Fliksonase dan Avamis, ia dapat dibandingkan.

Hasil penyelidikan dan perasaan subjektif pesakit yang menggunakan GCS endonasal yang berbeza mengesahkan bahawa kedua-dua ubat itu berkesan dan selamat. Walau bagaimanapun, kelebihan Nazarel adalah kosnya yang jauh lebih rendah (kira-kira 330-350 rubel untuk 120 dos).

Nazonex semasa mengandung

Selepas pengenalan ubat ke dalam rongga hidung pada dos terapeutik maksimum yang dibenarkan, bahan aktifnya tidak dapat dikesan dalam darah walaupun pada kepekatan minimum.

Oleh itu, potensi ketoksikan pembiakannya (termasuk kesan pada kesuburan lelaki / wanita dan kesan pada organisma yang sedang berkembang) tidak dapat diabaikan..

Walau bagaimanapun, kerana fakta bahawa kajian terkawal dengan baik mengenai kesan mometasone furoate pada tubuh sekiranya penggunaannya semasa kehamilan dan penyusuan belum dijalankan, semburan tersebut harus diresepkan kepada wanita hamil, ibu yang menyusui, dan wanita yang mengandung anak hanya pada kes-kes di mana jangkaan kesan terapi membenarkan potensi risiko kepada janin / bayi baru lahir.

Bayi yang baru lahir yang ibunya mendapat GCS semasa kehamilan harus diperiksa untuk kemungkinan hipofungsi korteks adrenal..

Ulasan mengenai Nazonex

Ulasan mengenai Nasonex Sinus / Nasonex kebanyakannya bagus. Lebih daripada 80% pesakit yang menggunakan ubat ini mencatatkan peningkatan yang sangat cepat dalam keadaan mereka, memanggil produk sebagai pembantu yang sangat diperlukan dalam memerangi rhinitis alergi bermusim dan sepanjang tahun.

Lebih-lebih lagi, beberapa pesakit yang telah menggunakan ubat vasokonstriktor selama bertahun-tahun mendakwa bahawa ia adalah semburan Nasonex yang membantu mereka menyingkirkan ketagihan ini.

Walau bagaimanapun, ada orang yang ubatnya tidak sesuai atau tidak memberikan hasil yang diharapkan, yang mungkin disebabkan oleh tindak balas badan individu terhadap rawatan yang ditetapkan..

Kumpulan ulasan yang berasingan adalah ulasan mengenai Nazonex untuk kanak-kanak. Bagi kanak-kanak, penyemburan ubat selalunya diresepkan untuk adenoid, jika percambahan tisu limfoid adalah akibat alergi. Walaupun ubat itu bersifat hormon, ibu percaya bahawa lebih baik menjalani rawatan dengan mereka daripada menghantar anak untuk menjalani pembedahan..

Sekiranya kita membincangkan keberkesanan Nasonex dengan adenoid, maka dinamika positif menjadi lebih cepat terlihat, tetapi hanya jika rejimen rawatan dipilih dengan betul.

Kelebihan ubat ini adalah bahawa bahan aktifnya diserap dalam jumlah yang tidak dapat diabaikan dan tidak mempunyai aktiviti sistemik. Berkat ini, Nasonex, tidak seperti kebanyakan analog, boleh digunakan sejak usia dua tahun.

Perlu diingatkan bahawa terdapat - walaupun jarang sekali - tinjauan di mana ibu-ibu yang menggunakan Nasonex untuk merawat anak mengadu bahawa setelah berakhirnya rawatan, semua ubat-ubatan lama yang diresepkan kepada anak sebelum tidak berfungsi dan bahkan tidak memberikan kelegaan sementara.

Komen doktor mengenai Nasonex membolehkan kami membuat kesimpulan bahawa kortikosteroid endonasal tidak menyembuhkan sepenuhnya rhinosinusitis polipous dan rhinitis alergi, tetapi dapat sepenuhnya - dan secepat mungkin - menghentikan gejala rhinitis alergi dan dengan ketara melambatkan kambuhnya pertumbuhan polip hidung.

Dadah dalam kumpulan ini adalah satu-satunya ubat yang keberkesanan klinikalnya dalam rhinosinusitis polip kronik disahkan oleh ubat berdasarkan bukti..

Berapa banyak Nazonex?

Harga di Ukraine

Harga Nazonex Sinus (60 dos) di bandar-bandar utama Ukraine (di Kharkov, Kiev, Dnepropetrovsk, dll.) Ialah 245 UAH. Anda boleh membeli Nasonex (penurunan, 140 dos) dengan purata 485 UAH.

Harga Nazonex di farmasi Rusia

Harga semburan Nasonex Sinus di St. Petersburg dan Moscow adalah dari 440 rubel, harga sebotol yang mengandungi 120 dos ubat adalah dari 780 rubel.

Selain itu

Pengilang tidak menghasilkan titisan hidung Nasonex. Satu-satunya bentuk dos ubat adalah semburan hidung dos bermeter.