Antibodi monoklonal - kaedah moden terapi psoriasis
Badan monoklonal adalah ubat biologi yang telah menjadi penembusan sebenar dalam rawatan lesi psoriatik..
Mereka dicirikan oleh kemampuan untuk menyekat kesan sel-sel sistem kekebalan tubuh, yang merupakan provokator penyakit ini..
Apabila menggunakan sebilangan besar ubat, doktor berjaya membawa pesakit ke tujuan terapi utama untuk mengubati psoriasis - pengampunan, yang durasinya diukur selama bertahun-tahun, dengan syarat tidak ada manifestasi simptom penyakit - keradangan, ruam, plak dan sejenisnya.
Prinsip tindakan imunoglobulin
Apa antibodi monoklonal yang digunakan untuk psoriasis: senarai ubat
Stelara (Ustekinumab)
Humira (Adalimumab)
Remicade (Infliximab)
Simponi (Golimumab)
Kontraindikasi dan kesan sampingan
Bolehkah psoriasis disembuhkan dengan antibodi monoklonal?
Harga ubat
Ulasan doktor dan pesakit mengenai keberkesanan rawatan
Prinsip tindakan imunoglobulin
Imunoglobulin mengambil bahagian dalam fungsi imuniti humoral - perlindungan yang terdapat dalam cecair tisu biologi: serum darah, limfa dan sejenisnya..
Antibodi menghasilkan imuniti khusus - mereka melindungi tubuh daripada faktor-faktor berikut:
patogen tertentu;
toksin;
tisu asing dan seumpamanya.
Semua faktor ini, yang dinetralkan oleh antibodi, secara kolektif disebut sebagai antigen. Jadi, apabila virus herpes masuk ke dalam tubuh, antibodi dihasilkan dalam darah kepada agen bermusuhan tertentu, dan tidak pada semua jenis penyakit dan virus secara umum.
Setelah sampai di laman web ini, sel-sel ini mulai memusnahkan permusuhan, dan menyumbang kepada penyingkiran sisa-sisa dari tubuh.
Fungsi kedua imunoglobulin adalah untuk mengaktifkan proses yang diperlukan dalam tubuh, yang membantu menghilangkan akibat kehadiran sel bermusuhan, iaitu, mereka mengaktifkan tindak balas alergi, reaksi keradangan, dan sejenisnya. Akibatnya, struktur badan yang terkena patogen dipulihkan dan dapat terus berfungsi dengan normal..
Apa antibodi monoklonal yang digunakan untuk psoriasis: senarai ubat
Banyak kajian menunjukkan bahawa antibodi monoklonal pada lesi psoriatik secara langsung mempengaruhi mekanisme perkembangan psoriasis..
Antibodi membawa kepada normalisasi proses pembelahan sel dan mencegah pengaruh fenomena yang cenderung kepada perkembangan psoriasis.
Dengan ini, ubat semacam itu meneutralkan faktor berlakunya proses nekrotik nekrotik, yang secara beransur-ansur menghilangkan manifestasi psoriasis kulit.
Ubat biologi menyekat aktiviti sel sitokin, yang melakukan fungsi pengawalseliaan untuk perkembangan percambahan dan keradangan. Juga, ubat farmakologi seperti itu mengaktifkan sel T. Berdasarkan nama ubat siap, adalah mungkin untuk mengenal pasti mekanisme tindakan dan spesifik setiap agen individu. Selalunya, formulasi farmakologi yang diakhiri dengan nama "mab" adalah antibodi monoklonal, dan beberapa huruf sebelumnya menentukan ciri-ciri produk biologi (indeks semacam itu adalah pilihan).
Pada masa ini, terdapat kira-kira 30 nama pelbagai ubat yang tergolong dalam kumpulan antibodi monoklonal dan digunakan dalam rawatan lesi psoriatik. Selain itu, lebih daripada 300 item lagi sedang dalam tahap penyelesaian formula dan ujian.
Antara ubat monoklonal yang paling popular untuk rawatan psoriasis adalah berikut:
Golimumab;
Stelara;
Adalimumab;
Infliximab;
Ustekinumab.
Stelara (Ustekinumab)
Stelara adalah larutan yang boleh disuntik, cecair berwarna putih atau kekuningan. Kehadiran kemasukan protein dibenarkan dalam larutan.
Bahan aktif utama ubat adalah ustekinumab - antibodi monoklonal yang serupa dengan antibodi manusia.
Prinsip tindakan didasarkan pada penghambatan pengeluaran protein oleh tubuh yang merangsang pembelahan sel kulit yang berlebihan dan memprovokasi proses keradangan.
Stelara diresepkan untuk psoriasis sekiranya terdapat varian sederhana atau teruk sepanjang penyakit ini. Juga, pengeluar menunjukkan bahawa terapi jenis penyakit plak adalah petunjuk utama untuk penggunaan komposisi ubat..
Humira (Adalimumab)
Ubat Humira (Adalimumab) adalah antibodi monoklonal manusia rekombinan yang dihasilkan melalui ekspresi dalam sel ovari hamster Cina. Kepekatan maksimum pecahan aktif komponen penyediaan farmakologi dalam badan diperhatikan selepas kira-kira 5 hari. Separuh hayat ubat dari badan adalah 14 hari. Sekiranya lesi psoriatik, ia digunakan dengan ketat mengikut preskripsi doktor.
Remicade (Infliximab)
Ubat Infliximab, sebaliknya - Remicade, adalah produk biologi khusus yang tergolong dalam ubat kumpulan imunosupresan, sebatian yang menekan fungsi imun.
Kesan imunosupresif ubat ini disebabkan oleh fakta bahawa dengan mengikat satu molekul sel tertentu, Infliximab secara selektif menekan reaksi autoimun yang diarahkan pada tubuh.
Ubat ini dikeluarkan sepenuhnya dari badan dalam masa enam bulan.
Ubat dihasilkan dalam bentuk jisim putih padat - lyophilisate, yang digunakan untuk menyediakan penyelesaian untuk infus.
Ubat ini dibungkus dalam botol kaca dengan kapasiti 100 mg. Keberkesanan terapi dapat diperhatikan setelah 1-2 minggu rawatan.
Simponi (Golimumab)
Golimumab, sebaliknya - Simponi, adalah antibodi monoklonal manusia yang membentuk kompleks stabil hubungan tinggi dengan kedua-dua varian aktif biologi yang melembabkan dan larut dari faktor nekrosis tumor alfa, sebaliknya - TNF-alpha. Pada masa ini, ubat tersebut tidak terdapat di farmasi.
Kontraindikasi dan kesan sampingan
kepekaan badan yang berlebihan terhadap komponen aktif dan / atau pembantu ejen;
proses tumor yang bersifat ganas;
penyakit berjangkit akut, termasuk batuk kering;
tempoh kehamilan;
memberi makan bayi dengan susu ibu;
berumur di bawah 18 tahun.
Hati-hati harus diperhatikan semasa menggunakan ubat berkenaan dengan pesakit yang mempunyai keadaan berikut:
Penyakit parasit dan berjangkit yang mempunyai etiologi kulat, bakteria, virus dan dicirikan oleh kursus kronik atau berulang.
Tumor malignan yang sebelumnya dipindahkan oleh pesakit.
Penggunaan ubat-ubatan tersebut tidak diingini dalam terapi psoriasis berhubung dengan pesakit tua..
Sebagai sebahagian daripada rawatan menggunakan jenis antibodi monoklonal, reaksi negatif badan berikut dapat berkembang:
Sistem pernafasan: sakit di kawasan laring, kesesakan hidung.
Gangguan berjangkit: proses keradangan tisu subkutan adiposa, herpes zoster, lesi berjangkit saluran pernafasan (atas).
Sistem muskuloskeletal: myalgia, sakit belakang.
CNS: cephalalgia, kemurungan, pening.
Saluran gastrousus: cirit-birit dan gangguan pencernaan lain.
Sistem imun: urtikaria, pruritus, anafilaksis, angioedema.
Reaksi tempatan: sakit, bengkak, pendarahan, kerengsaan, atau kegatalan.
Gangguan umum: rasa letih yang tidak munasabah.
Juga, penggunaan sejumlah ubat farmakologi dapat meningkatkan risiko mengembangkan proses tumor ganas dan luka berjangkit yang serius..
Bolehkah psoriasis disembuhkan dengan antibodi monoklonal?
Terapi psoriasis dengan penggunaan ubat-ubatan monoklonal memberikan peluang untuk mendapatkan hasil terbaik, dan juga untuk meningkatkan tempoh pengampunan.
Jenis ubat ini mempengaruhi sebarang risiko perkembangan patologi dan bertindak sebagai agen profilaksis yang berkesan, mencegah kemungkinan manifestasi simptomatik..
Kajian telah membuktikan fakta kesan ubat monoklonal dan mengesahkan bahawa ubat tersebut bertindak secara langsung pada psoriasis. Antibodi sedemikian berfungsi untuk mencegah kemungkinan manifestasi psoriatik. Jenis ubat monoklonal memisahkan sel yang dijangkiti penyakit daripada yang sihat, yang mencegah munculnya ruam baru dan tanda-tanda psoriasis yang lain.
Sebagai sebahagian daripada kursus dengan ubat monoklonal, penyebaran aktif kawasan yang terjejas oleh psoriasis berhenti, dan sel-sel yang berfungsi biasanya menjadi kebal terhadap pengaruh penyakit ini. Oleh itu, mustahil untuk menyembuhkan lesi kulit sepenuhnya dengan bantuan ubat monoklonal, tetapi mungkin untuk mencapai kemerosotan yang stabil, dan juga untuk menghilangkan hampir semua letusan psoriatik..
Harga ubat
Ubat-ubatan tersebut dijual di farmasi dengan ketat mengikut preskripsi doktor..
Sebagai contoh, kos Stelar dapat mencapai 228,000 rubel, dan harga Humira 40 mg untuk 1 jarum suntik berkisar antara 24-33.7 ribu rubel, jarum suntik No. 2 berharga 48-77.7 ribu rubel.
Pada masa yang sama, Remicade lyophilisate (1 botol 100 mg) boleh dibeli dengan harga 28.052 ribu rubel..
Ulasan doktor dan pesakit mengenai keberkesanan rawatan
Sebilangan besar pesakit memberi reaksi positif terhadap keadaan mereka sendiri setelah menjalani terapi menggunakan antibodi monoklonal. Mereka menyatakan bahawa terdapat peningkatan yang ketara. Walau bagaimanapun, terdapat aduan tertentu di kalangan orang yang berkaitan dengan kos ubat jenis ini yang berlebihan..
Doktor bercakap secara tidak jelas mengenai antibodi monoklonal - untuk mengatakan bahawa mereka membantu semua orang, pakar tidak boleh. Satu-satunya perkara adalah bahawa doktor jarang menetapkannya kerana kos ubat yang berlebihan, yang menjadikannya tidak dapat diakses oleh kebanyakan pesakit dengan psoriasis.
Antibodi monoklonal untuk psoriasis
Antibodi monoklonal adalah ubat generasi baru yang 80% berkesan dalam rawatan psoriasis dan arthritis psoriatik. Matlamat utama monoklon adalah untuk mengurangkan aktiviti sel T.
Antibodi monoklonal dihasilkan (dibuat) oleh sel-sel sistem imun dan disintesis untuk kebanyakan antigen semula jadi (protein).
Kebaikan antibodi monoklonal
Untuk rawatan bentuk psoriasis yang teruk, glukokortikosteroid sistemik (hormon steroid yang dihasilkan oleh korteks adrenal) diresepkan, yang mempengaruhi tahap hormon dan menekan sistem imun tempatan. Antibodi monoklonal hanya bertindak pada sel aktif keradangan psoriatik dan tidak menekan sistem imun seluruh organisma. Kesan terapeutik - mengurangkan aktiviti keradangan.
Kelebihan rawatan ini ialah aktiviti monoklon dua arah:
Secara saintifik: kesan pada sitokin yang bertujuan untuk mengatur interaksi antar sel, dan juga untuk menghantar isyarat kimia ke proses keradangan dan percambahan. Ringkasnya: protein yang kuat menyerang sel-sel malignan dan zarah virus.
Menormalkan pembahagian sel kulit, oleh itu plak psoriasis hilang.
Kekurangan Rawatan Antibodi Monoklonal
Di antara kelemahan rawatan dengan antibodi monoklonal, perlu diserlahkan:
kos ubat yang tinggi;
kesan sampingan dan kontraindikasi;
keperluan pengawasan perubatan;
Harga ubat dengan antibodi monoklonal di Moscow:
Stelara, penyelesaian: 158000-224500 gosok. untuk 45 mg, satu dos ubat;
Humira, penyelesaian: 49000-86300 gosok. untuk 40 mg, satu dos ubat;
Remicade, lyophilisate untuk penyediaan larutan: 43411 gosok. untuk 100 g;
Simponi, penyelesaian: 61000 gosok. setiap 100 g, satu dos ubat.
Jangan lupa bahawa terapi psoriasis memerlukan pendekatan bersepadu, jadi ubat sahaja tidak mencukupi. Selain penggunaan antibodi monoklonal, terdapat syarat ketat untuk diet dan kebersihan harian..
Kos kursus rawatan dengan antibodi monoklonal
Harga kursus rawatan di Moscow bermula pada 50,000 rubel. Kosnya disebabkan oleh kesukaran pengeluaran monoklon. Mereka dihasilkan menggunakan teknologi canggih dan peralatan pembedahan yang tepat..
Kesan sampingan
Penggunaan ubat yang mengandungi antibodi monoklonal menyebabkan kesan sampingan berikut:
sakit kepala dan loya;
hiperemia kulit (limpahan saluran darah sistem peredaran darah);
kelesuan dan mengantuk;
cirit-birit;
kemurungan;
turun naik tekanan darah;
pembekuan darah;
aritmia (gangguan irama jantung);
pendarahan dari hidung;
bengkak di paru-paru (peningkatan risiko radang paru-paru);
jangkitan saluran kencing;
konjungtivitis (keradangan membran mukus mata);
gatal;
ruam.
Oleh kerana kesan yang tidak diingini, terapi monoklone dijalankan di bawah bimbingan dan pengawasan ketat doktor yang hadir. Percubaan ubat-ubatan sendiri membawa kepada masalah serius dan penyakit yang semakin teruk. Dengan berhati-hati, monoklon harus dirawat oleh wanita hamil dan orang-orang dengan penyakit berjangkit yang teruk (HIV, hepatitis, rubella, dll.)
Persediaan monoklon
Pertimbangkan di bawah 4 ubat mengikut keberkesanannya
Stelara
Stelara, 45 mg / 0,5 ml
Stelara digunakan untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Produk biologi terdiri daripada monoklon manusia, yang memastikan risiko minimum kesan sampingan.
Dos harian yang disyorkan ialah 45 mg. Bagi orang yang berat badannya melebihi 100 kg, dosnya meningkat dua kali ganda menjadi 90 mg. Suntikan kedua diberikan 4 minggu selepas yang pertama, kemudian infus diberikan setiap 12 minggu sekali.
Kesan penyembuhan Stelar akan dalam 15-20 hari. Terapi penyelenggaraan memastikan jangka masa tahap remisi. Selepas 2 suntikan subkutan, kulit dibersihkan 75 peratus.
kepekaan terhadap komponen;
pemburukan penyakit berjangkit;
ketumbuhan;
kehamilan dan penyusuan;
Kos ubat tersebut bervariasi dari 140.000 hingga 240.000 rubel, yang tidak mengecualikan risiko kambuh dan kesan sampingan..
Diulas oleh AnaBela pada 14 Mac 2011 dari forum provitiligo.ru
Remicade
Remicade, 100 mg
Remicade adalah sebatian chimeric berdasarkan antibodi murine dan manusia. Ubat ini mengurangkan keradangan epidermis dan mengatur pembahagian sel kulit.
Komposisi infus diberikan secara intravena selama 2 jam pada kadar hingga 2 ml per minit. Dos bergantung kepada keparahan penyakit. Suntikan berulang diberikan 2 dan 6 minggu selepas yang pertama. Untuk mengekalkan kesan infus, ditunjukkan setiap 1.5-2 bulan.
Hipersensitiviti terhadap protein tikus;
Batuk kering;
Kegagalan jantung sederhana hingga teruk.
Penyakit onkologi;
Penyakit sistem saraf pusat.
Kehamilan dan penyusuan.
Umur di bawah 18 tahun.
Kos - dari 50 ribu rubel.
Humira
Humira, 40 mg
Humira berkesan dalam rawatan psoriasis teruk dan arthritis psoriatik. Ia digunakan sebagai suntikan subkutan. Infusi 40 mg disuntik ke permukaan femoral anterior atau perut 2 minggu sekali.
Kontraindikasi:
batuk kering;
hipersensitiviti terhadap lateks;
umur sehingga 18 tahun;
kehamilan, penyusuan.
Kos - 60 ribu rubel.
Simpony
Komponen Simponi adalah monoklon manusia. Ia digunakan untuk arthritis psoriatik progresif. Ia juga dapat mengurangkan gejala psoriasis kulit dan kuku.. Simponi disuntik secara subkutan sebulan sekali..
Kontraindikasi:
Kegagalan jantung sederhana hingga teruk.
Jangkitan teruk, batuk kering aktif.
Kehamilan, tempoh penyusuan.
Umur di bawah 18 tahun.
Kos - 61,000 rubel.
Adakah antibodi monoklonal selamat untuk psoriasis?
Antibodi monoklonal tidak selamat. Apabila menggunakan monoklon, pertahanan tubuh manusia berkurang, yang mempengaruhi peningkatan risiko penyakit berjangkit dan onkologi..
kesimpulan
Kekurangan: kos tinggi, kesan sampingan, pengawasan perubatan Kelebihan: kecekapan 80%, hasil cepat, kesan terhadap penyebab penyakit.
Para saintis belum mengenal pasti penyebab psoriasis, tetapi fokusnya adalah pada gangguan imun. Menurut doktor, proses keradangan ini dikaitkan dengan kerosakan fungsi sel T. Semasa memerangi psoriasis, penting untuk menghentikan tindakan berbahaya sel imun - antibodi monoklonal mengatasi ini.
Jawab 4 soalan dan terima arahan individu untuk rawatan Psoriasis
Dapatkan arahan langkah demi langkah, diet dan rancangan rawatan!
Program percuma dan berkesan untuk Psoriasis! Pilih rangkaian sosial kegemaran anda:
Penggunaan antibodi monoklonal dalam rawatan psoriasis
Gangguan sistem imun dianggap sebagai salah satu penyebab utama psoriasis. Faktor ini dapat dipengaruhi oleh perkembangan terkini saintis dari bidang kejuruteraan genetik - antibodi monoklonal (MAT). Dalam bentuk patologi yang teruk, ubat-ubatan menekan penuaan badan secara automatik, menormalkan pembelahan sel dan menghilangkan proses keradangan.
Apa ini
Senarai ubat
Remicade (Flammegis)
Simpony
Stelara
Humira
Cengkaman
Yang lain
Apa ini
Antibodi adalah sebatian protein plasma darah yang dihasilkan sebagai tindak balas terhadap pengambilan benda asing - antigen (bakteria, virus, sel ganas). Antibodi mengenali antigen, mengikatnya dan menyekat pendaraban dan aktiviti mereka, sementara antigen tunggal dinetralkan oleh antibodi tertentu. B-limfosit bertanggungjawab untuk sintesis antibodi, yang masing-masing hanya mampu menghasilkan satu antibodi tertentu. Dalam kes ini, limfosit B diduplikasi semula dan dengan cepat menghasilkan sebilangan besar antibodi identik secara struktural, yang disebut monoklonal (berasal dari satu sel keturunan).
Para saintis dapat mensintesis MAT secara buatan, di luar tubuh manusia. Proses ini melalui beberapa peringkat dengan pembentukan pelbagai antibodi monoklonal:
Tetikus. Mereka diasingkan dari sel tikus pada 70-an abad XX. Haiwan itu mengembangkan kekebalan terhadap antigen spesifik yang disuntik, kemudian sel plasma yang menghasilkan antibodi dikeluarkan dari limpa, terikat pada sel tumor myeloma, dan sel hibrida (hybridoma) diperoleh. Hibridoma dicirikan oleh penghasilan antibodi yang berterusan dan besar terhadap antigen yang ditentukan dan kemampuan untuk ditanam di luar badan. Walau bagaimanapun, penggunaan MAB seperti itu terhadap antigen manusia memberikan kesan yang tidak signifikan - sebatian tersebut dirasakan oleh tubuh kerana objek asing dan antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dihasilkan kepada mereka. Walaupun begitu, untuk beberapa penyakit, penggunaan bahan seperti ini masih dibenarkan hingga kini. Nama MAT tetikus termasuk "-omab" ("-omab"), di mana "-mab" bermaksud antibodi monoklonal - ibritumomab tuxetan (Zevalin), tositumomab-yodium 131 (Bexar), dan juga muromonab -CD3 (Ortoclone OKT3).
Chimeric. Pada awal 90-an abad ke-20, sebahagian molekul tikus (sekitar 70-75%) digantikan oleh tapak asal manusia. Akibatnya, antibodi HAMA kurang terbentuk, yang meningkatkan keberkesanan terapi. Nama-nama bahan mempunyai akhiran "-ximab" ("-ximab") - abciximab (Reopro), basiliximab (Simulect), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan).
Berperikemanusiaan. Resit mereka bermula pada akhir 90an abad kedua puluh. Peratusan urutan asid amino mur dalam antibodi tersebut dikurangkan kepada 5%. Nama terbentuk dengan akhiran "-zumab" ("-zumab") - daclizumab (Zenapax), trastuzumab (Herceptin), efalizumab (Raptiva).
MAbs manusia transgenik (manusia). Dibesarkan pada tahun 2000-an abad XXI melalui penambahbaikan kaedah kejuruteraan genetik dan merupakan 100% imunoglobulin manusia. Mereka mempunyai akhir "-umab" ("-umab") dengan nama - belimumab (Benlista), golimumab (Simponi), ipilimumab (Ervoy).
Protein fusi (protein fusi atau fusi). Sebatian buatan dua protein yang berasingan, termasuk yang mempunyai fungsi yang berbeza. Mereka mempunyai pengakhiran - "cept" ("-sept") - alefacept (Ameviv), rilonacept (Arcalist), etanercept (Enbrel).
Menurut teori psoriasis autoimun, sel-sel yang biasanya melindungi tubuh dari jangkitan (T-limfosit) diaktifkan dengan alasan apa pun, memasuki kulit dan melepaskan perantara keradangan - sitokin, yang utama adalah faktor nekrosis tumor (TNF). Akibatnya, proses keradangan dan percambahan epidermis berlaku, iaitu sel kulit mula membelah secara intensif, dan tisu tumbuh. Tetapi kitaran hidup sel-sel muda terganggu, yang menyebabkan pembentukan plak psoriatik dengan skala dan lapisan sisik. Dalam kes ini, MAB bertindak sebagai imunosupresan dan menekan tindakan imuniti mereka sendiri yang terlibat dalam perkembangan keradangan, sehingga mempengaruhi penyebabnya dan menghilangkan gejala penyakit..
Kini antibodi monoklonal digunakan dalam rawatan patologi yang sejak sekian lama dianggap tidak dapat disembuhkan - penyakit onkologi, autoimun, kardiovaskular dan berjangkit, pelbagai reaksi keradangan dan alergi, asma bronkial, fibrosis paru idiopatik, rheumatoid arthritis, psoriasis, lupus eritematosus sistemik, hepatitis B, AIDS, penyakit Alzheimer, diabetes dan lain-lain. Penciptaan mereka adalah proses yang panjang dan mahal, tetapi sangat dituntut. Ubat-ubatan tersebut mempunyai sejumlah kesan sampingan dan harga yang tinggi, tetapi ada perkembangan yang berterusan untuk mengoptimumkan khasiatnya (termasuk penembusan tisu yang lebih baik) dan mengurangkan kos ubat jenis ini.
Senarai ubat
Ejen biologi berdasarkan MAT diresepkan untuk psoriasis sederhana hingga teruk (termasuk bentuk pustular, psoriatik polyarthritis), apabila kaedah rawatan lain tidak berkesan atau terdapat kontraindikasi kepada mereka:
Remicade (Flammegis)
Bentuk pelepasan - serbuk lyophilized untuk penyediaan larutan untuk infusi (pentadbiran intravena), 100 miligram setiap botol. Bahan aktifnya adalah infliximab, MAT tikus manusia manusia. Ubat ini mempunyai sifat imunosupresif, mengurangkan aktiviti fungsi faktor nekrosis tumor alpha (TNF-). Ia digunakan untuk arthritis psoriatik progresif, rheumatoid arthritis aktif, ankylosing spondylitis, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, dan juga psoriasis sekiranya tiada kesan terapeutik dari kaedah rawatan lain. Ubat ini memperlambat perkembangan patologi, mengurangkan keparahan gejala, meningkatkan kualiti hidup pesakit.
Ubat ini diberikan melalui titisan intravena, sangat perlahan - infusi pertama berlangsung sekurang-kurangnya 2 jam, bermula dengan infusi keempat - 1 jam. Sistem infusi harus mempunyai penapis steril, bebas pirogen dengan aktiviti mengikat protein rendah. Dalam psoriatik arthritis dan psoriasis, dos awal adalah 5 miligram per 1 kilogram berat badan, dos diulang 2 dan 6 minggu selepas suntikan pertama. Suntikan seterusnya diberikan setiap 8 minggu. Kemungkinan terapi kombinasi dengan methotrexate, ubat yang menekan pembahagian sel dan pertumbuhan tisu yang berkembang secara aktif. Sekiranya tidak ada kesan selepas 14 minggu (selepas 4 prosedur), disarankan untuk menghentikan rawatan.
Reaksi buruk: yang paling biasa - sesak nafas, urtikaria, sakit kepala, hipotensi, edema muka. Kebimbangan, kekeliruan, demam, kilat panas, sakit dada, reaksi jenis penyakit serum, manifestasi alahan (termasuk kejutan anaphylactic), konjungtivitis, jangkitan virus, bakteria dan kulat juga mungkin.
Simpony
Bentuk pelepasan - penyelesaian untuk penggunaan subkutan dalam jarum suntik atau pen jarum suntik. Bahan aktif - golimumab, merujuk kepada antibodi monoklonal manusia. Imunosupresan, aktif melawan faktor nekrosis tumor, menghilangkan keradangan pada pesakit dengan rheumatoid dan psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, kolitis ulseratif. Untuk arthritis, mengurangkan kadar perkembangan kerosakan sendi dan memperbaiki fungsi sendi.
Ejen disuntik secara subkutan, 50 miligram (1 botol) sebulan sekali, pada hari yang sama dalam sebulan. Sekiranya tidak ada dinamika positif setelah 3-4 bulan, adalah mungkin untuk menghentikan rawatan, dan bagi pesakit dengan berat lebih dari 100 kilogram, kursus dapat dilanjutkan dengan penggandaan dos. Sekiranya hasilnya tidak datang setelah 3-4 suntikan tambahan, terapi harus diubah. Golimumab boleh digunakan sendiri atau digabungkan dengan metotreksat.
Kesan sampingan: manifestasi alahan, termasuk gatal-gatal kulit, urtikaria dan bronkospasme, pening, kemurungan, insomnia, peningkatan tekanan darah, paresthesia, penglihatan kabur, stomatitis, dispepsia, mual, gastritis, kolitis, jangkitan bakteria, virus dan kulat (terutamanya, jangkitan saluran pernafasan ), kilat panas, trombosis urat dalam, anemia, patah tulang, neoplasma.
Stelara
Bentuk pelepasan adalah penyelesaian untuk pentadbiran subkutan 45 dan 90 miligram. Bahan aktifnya adalah ustekinumab. Imunosupresan, penghambat interleukin (sekumpulan sitokin), digunakan untuk merawat bentuk psoriasis plak yang teruk dan sederhana, psoriatik arthritis. Mengurangkan keparahan gejala kulit dan mengurangkan keradangan pada sendi.
Dos permulaan yang disyorkan ialah 45 miligram. Suntikan kedua 45 miligram diberikan selepas 4 minggu, kemudian setiap 12 minggu. Bagi pesakit dengan berat lebih dari 100 kilogram, adalah wajar untuk meningkatkan jumlah bahan yang disuntik kepada 90 miligram - ini akan memberikan kecekapan yang lebih tinggi. Bagi pesakit dengan berat hingga 60 kilogram, dos ditentukan pada kadar 0.75 miligram setiap 1 kilogram berat badan. Sekiranya tidak ada hasil klinikal sebelum 28 minggu kursus, rejimen rawatan harus disemak semula.
Kesan sampingan: reaksi hipersensitiviti (dari pruritus dan ruam hingga angioedema dan anafilaksis), keradangan pada tisu subkutan, jangkitan pada mulut dan saluran pernafasan, sakit tekak, kesesakan hidung, pening, sakit kepala, kemurungan, mual, muntah, sakit belakang, otot atau sendi, jarang - tumor ganas.
Humira
Bentuk pelepasan: penyelesaian untuk pemberian subkutan dalam jarum suntik boleh guna yang mengandungi 40 miligram bahan aktif - adalimumab. Merujuk kepada MAT manusia, secara selektif mengikat faktor nekrosis tumor (TNF), yang mengatur tindak balas keradangan dan imun dalam patologi seperti psoriasis plak kronik, penyakit Crohn, arthritis psoriatik dan rheumatoid aktif dengan keparahan sederhana atau tinggi, spondylitis ankylosing. Boleh digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan methotrexate, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), glukokortikoid.
Pada psoriatic arthritis, 40 miligram bahan disuntik secara subkutan setiap 2 minggu - ke perut atau bahagian depan paha. Dalam beberapa kes (dengan ketiadaan rawatan serentak dengan methotrexate), kesan yang diinginkan dicapai dengan meningkatkan frekuensi suntikan hingga 1 kali seminggu. Pada psoriasis kronik, jumlah awal ubat adalah 80 miligram, setelah seminggu, dos pemeliharaan 40 miligram diberikan, diikuti dengan pengulangan setiap 2 minggu. Perjalanan rawatan adalah 12 minggu, jika selama ini tidak ada peningkatan, mungkin untuk menghentikan terapi. Dos yang disyorkan untuk kanak-kanak dari 4 tahun ialah 0.8 miligram setiap 1 kilogram berat badan.
Kesan sampingan: kemerahan, ruam, bengkak, gatal-gatal pada kulit di tempat suntikan, mual, sakit perut, jangkitan pada saluran pernafasan atas dan saluran pernafasan, kandidiasis, sakit kepala dan sakit muskuloskeletal, penurunan ketajaman penglihatan, kilat panas, hipertensi arteri, takikardia, perubahan komposisi darah, penyembuhan tisu perlahan, anemia, neoplasma jinak, barah kulit.
Cengkaman
Bentuk pelepasan adalah lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan 25 dan 50 miligram. Bahan aktifnya ialah etanercept. Perencat TNF, meningkatkan aktiviti fizikal pesakit dan mengurangkan kemungkinan kerosakan pada sendi periferi pada arthritis psoriatik. Untuk psoriasis sederhana hingga teruk, ia digunakan untuk intoleransi terhadap terapi sistemik yang lain.
Bagi pesakit dengan berat sekurang-kurangnya 62.5 kilogram, suntikan 25 miligram ubat secara subkutan 2 kali seminggu dengan selang 3-4 hari atau 50 miligram sekali seminggu. Adalah mungkin untuk meningkatkan dos hingga 50 miligram 2 kali seminggu selama tidak lebih dari 12 minggu, maka jumlah bahan mesti dikurangkan. Rawatan harus dilakukan sebelum bermulanya pengampunan, tetapi tidak lebih dari 24 minggu berturut-turut, lanjutan kursus - menurut petunjuk. Dos untuk kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun ditentukan pada kadar 0.4 miligram setiap 1 kilogram berat badan dan diberikan 2 kali seminggu.
Kesan sampingan: reaksi alergi, demam, vaskulitis sistemik, lesi berjangkit dan parasit, sawan, penglihatan kabur, perubahan komposisi darah (paling kerap trombositopenia), neoplasma jinak dan malignan.
Yang lain
Beberapa ubat untuk psoriasis sederhana dan teruk berdasarkan antibodi monoklonal tidak didaftarkan di Rusia:
Amevive - mengandungi alefacept;
Cosentyx - bahan aktifnya adalah secukinumab;
Taltz - Mengandungi Ixekizumab.
Ubat Efalizumab Raptiva telah dihentikan kerana kesan sampingan yang serius
Psoriasis: Antibodi Monoklonal
Apa itu Antibodi Monoklonal?
- penyediaan biologi (biopenyediaan) yang secara selektif (selektif, selektif, sengaja, khusus) menghalang (mengikat) bahan keradangan (sitokin) yang dihasilkan secara berlebihan oleh sel-T sistem imun atau menyekat reseptor untuknya. Ini membawa kepada keberkesanan yang tinggi dan profil keselamatan yang relatif (tidak selektif imunosupresif) yang tinggi..
Apa sebenarnya antibodi monoklonal yang berfungsi dalam rawatan psoriasis??
Antibodi monoklonal mana untuk rawatan psoriasis yang kini didaftarkan (boleh digunakan) di Rusia?
Perencat TNF-α
Bahan aktif
Nama dagangan
Certolizumab pegol
Simsia
Etanercept *
Enbrel *
Adalimumab
Humira Dalibra
Infliximab
Remicade Flammegis
* Bukan antibodi monoklonal.
Inhibitor IL-12/23
Bahan aktif
Nama dagangan
Ustekinumab
Stelara
Perencat IL-23
Bahan aktif
Nama dagangan
Guselkumab
Tremfea
Perencat IL-17A
Bahan aktif
Nama dagangan
Cosentix
Ixekizumab
Tulsa
Netakimab
Efleira
Antibodi monoklonal mana yang terbaik untuk psoriasis: perencat IL atau penyekat TNF-α?
Antibodi monoklonal yang meneutralkan IL-17A, IL-23, IL-12/23, menyekat reseptor ke interleukin 17A, lebih berkesan dan lebih selamat daripada penyekat TNF-alpha.
Antibodi monoklonal terbaik untuk rawatan psoriasis kulit?
Keberkesanan terapi tertinggi (penurunan indeks prevalensi dan keparahan psoriasis) dalam kajian klinikal ditunjukkan oleh Guselkumab (Tremfea), Ixsekizumab (Tuls), Brodalumab, Risankizumab.
Terapi biologi pilihan untuk psoriasis sendi?
Penyekat Secukinumab (Cosentix), Ixekizumab (Tuls), dan TNF-α.
Antibodi monoklonal apa yang memberikan kesan terapeutik terpantas dalam rawatan psoriasis kulit?
Biologi yang meneutralkan interleukin 17A atau menyekat reseptor untuknya. Pada kebanyakan pesakit, kesan terapeutik yang ketara selepas suntikan pertama Brodalumab dapat dilihat dalam 2 minggu, Ixekizumab (Tuls) - setelah kira-kira 2 minggu, dan Secukinumab (Cosentix) pada dos 300 mg - setelah kira-kira 3 minggu setelah permulaan penggunaan. Dari penghambat interleukin 23 (Tremfeya, dll.) Untuk menunggu lebih lama untuk kesan terapi yang ketara, tetapi keberkesanan ubat-ubatan ini lebih tinggi, kerana kesan yang lebih kuat pada sistem kekebalan tubuh, lebih banyak suntikan yang jarang diperlukan.
Produk biologi mana yang paling jangka panjang untuk menjangkakan kesan terapeutik?
Dari Etanercept (Enbrel), apabila diberikan pada peningkatan dos (50 mg dua kali seminggu), PASI 50 dicatatkan pada kebanyakan pesakit dengan psoriasis setelah lebih dari 6 minggu; dos biasa (25 mg dua kali seminggu) mempunyai kesan yang ketara hanya selepas 10 minggu terapi.
Antibodi monoklonal termurah untuk psoriasis?
Netakimab (Efleira), satu-satunya produk biologi asli (bukan generik) yang dikembangkan di Rusia.
Produk biologi apa untuk rawatan psoriasis yang paling sering kehilangan kesan terapeutiknya dari masa ke masa??
Penyekat TNF-α (paling kerap Remicade).
Apakah sebab penurunan (kehilangan) keberkesanan rawatan psoriasis dengan antibodi monoklonal??
Imunogenik. Beberapa saat setelah permulaan perawatan dengan produk biologi, sistem kekebalan tubuh dapat mulai "melawan" dengan menghasilkan antibodi, termasuk menetralkan antibodi. Penting dalam kehilangan keberkesanan terapi biologi psoriasis bukan sahaja kehadiran antibodi peneutralan, tetapi juga peningkatan jumlahnya (jumlah).
Produk biologi
Bahagian pesakit dengan antibodi terhadap produk biologi
Remicade Flammegis
sehingga 51%
Humira Dalibra
sehingga 46%
Simsia
?
Stelara
6-12%
Tulsa
2%
Cosentix
Semakin awal rawatan psoriasis dengan antibodi monoklonal dimulakan, semakin lama pengampunan?
Ya, selang bebas kambuh lebih lama setelah pemberhentian terapi biologi untuk psoriasis pada pesakit yang diberi pilihan rawatan ini lebih awal, oleh itu, jika ada peluang (kewangan), lebih baik memulakan rawatan dengan biologi baru (perencat IL-17A atau IL-23) lebih awal, dan tidak menggunakan pilihan ini adalah "sebagai pilihan terakhir", apabila rawatan sistemik lain (Methotrexate, Cyclosporin, Acitretin, Otesla, Yakvinus) atau fototerapi (terutamanya terapi PUVA karsinogenik dengan mengambil pemotretan di dalamnya) tidak membantu atau ada kontraindikasi penggunaannya.
Berapakah jangka masa rawatan untuk psoriasis dengan ahli biologi?
Semua produk biologi, kecuali Etanercept (Enbrel), boleh digunakan dalam jangka masa yang lama (selama-lamanya).
Adakah mungkin untuk menyuntikkan antibodi monoklonal lebih jarang daripada yang ditunjukkan dalam arahan?
Pada pendapat saya, kekerapan pemberian produk biologi pada peringkat kedua rawatan psoriasis kulit harus dipilih secara individu (ubat yang diperibadikan).
Produk biologi apa yang boleh digunakan untuk merawat psoriasis pada kanak-kanak??
Sekiranya kaedah rawatan lain tidak berkesan (termasuk fototerapi tanpa kepekaan), kanak-kanak dengan psoriasis berusia lebih dari 4 tahun ditunjukkan produk biologi Adalimumab (Humira 40 mg / 0,4 ml), dari 6 tahun - Etanercept (Enbrel 25 mg), lebih dari 12 tahun tahun - Ustekinumab (Stelara).
Berat mempengaruhi keberkesanan rawatan antibodi monoklonal untuk psoriasis?
Ramai pesakit gemuk (indeks jisim badan 30 kg / m² atau lebih) yang dirawat dengan psoriasis dengan Adalimumab atau perencat interleukin mempunyai keberkesanan rawatan yang kurang.
Alternatif paling selamat untuk terapi biologi untuk psoriasis?
Terapi gelombang sederhana sempit dengan panjang gelombang 311 nm.
Antibodi monoklonal untuk psoriasis
Para saintis telah memerangi masalah rawatan psoriasis selama lebih dari satu dekad. Mustahil untuk sepenuhnya menyingkirkan penyakit ini sekali, tetapi ubat-ubatan moden memungkinkan untuk mencapai kejayaan yang signifikan dalam memerangi penyakit ini. Contohnya ialah antibodi monoklonal untuk psoriasis - ubat bioaktif yang mempengaruhi aktiviti sel imun yang memprovokasi keradangan epidermis.
Apa itu antibodi monoklonal?
Antibodi monoklonal adalah bahan yang disintesis oleh sel-sel imun sebagai tindak balas kepada antigen tertentu. Untuk setiap perengsa, tubuh menghasilkan antibodi sendiri yang menekannya. Antibodi monoklonal dalam psoriasis bukan ubat untuk merawat keradangan, tetapi cara untuk menekan aktiviti sel-sel imun, yang mana perubahan epidermis..
Antibodi monoklonal menekan beberapa jenis sel dalam sistem imun
Antibodi monoklonal yang digunakan dalam rawatan psoriasis bertindak pada sel untuk menekan aktiviti mereka. Kerana fakta bahawa mekanisme perkembangan penyakit ini belum dipelajari dengan tepat, bahan-bahan ini tidak bertindak selektif, tetapi menekan sel-sel yang bertanggung jawab untuk pengembangan proses keradangan. Oleh kerana itu, psoriasis bukan satu-satunya petunjuk untuk penggunaan ubat-ubatan, tetapi hanya satu daripada senarai pelbagai penyakit radang, termasuk patologi sendi.
Permohonan untuk psoriasis
Masih belum mungkin untuk mengenal pasti faktor yang mendasar dalam perkembangan psoriasis, oleh itu, ubat-ubatan yang secara langsung mempengaruhi penyebab patologi belum dikembangkan. Pada masa yang sama, antibodi monoklonal, jika mereka tidak menyelesaikan sepenuhnya masalah psoriasis, maka memungkinkan untuk mencapai kejayaan yang signifikan dalam rawatannya, kerana mereka menyekat rantai sel yang secara aktif terlibat dalam perkembangan keradangan.
Ciri antibodi monoklonal adalah tindakan selektifnya. Mereka tidak menekan seluruh sistem imun secara keseluruhan, seperti imunosupresan, tetapi hanya menyekat aktiviti sel tertentu (sel T dan faktor nekrosis tumor).
Bahagian utama terapi psoriasis terdiri daripada ubat berdasarkan hormon sintetik - glukokortikosteroid. Penggunaan ubat-ubatan kumpulan ini membolehkan anda menghentikan keradangan epidermis dengan cepat dan berkesan, namun, secara besar-besaran, ia menekan seluruh imuniti, yang sering memberi kesan negatif kepada kesihatan seluruh organisma secara keseluruhan. Sehubungan itu, antibodi monoklonal bertindak lebih lembut, hanya menekan sel-sel yang terlibat dalam keradangan, tetapi tidak mempengaruhi keseluruhan sistem imun..
Ubat ini ditunjukkan untuk bentuk psoriasis yang teruk. Antibodi monoklonal digunakan secara meluas dan berjaya dalam rawatan psoriatic arthritis, komplikasi psoriasis di mana proses keradangan merebak ke sendi. Statistik menunjukkan bahawa dalam 80% kes, penggunaan monoklon dapat meningkatkan fungsi epidermis, meminimumkan kekerapan eksaserbasi dan mencegah perkembangan komplikasi psoriasis. Walaupun begitu, ubat-ubatan tersebut tidak dapat menyembuhkan penyakit sepenuhnya, tetapi hanya sementara menghentikan aktiviti sel yang terlibat dalam pengembangan radang epidermis..
Ubat ini digunakan sekiranya psoriasis menjadi teruk
Kelebihan dan kekurangan
Persediaan berdasarkan antibodi monoklonal dapat mencapai pengampunan yang stabil dalam 80% kes. Faedah ubat:
kekurangan kesan sistemik terhadap imuniti;
peningkatan metabolisme sel;
melegakan keradangan;
normalisasi pertumbuhan semula epidermis.
Selepas suntikan ubat di dalam badan, proses keradangan berhenti dan mekanisme regenerasi bermula. Akibatnya, penyakit ini cepat merosot - plak menjadi lebih lembut, pengelupasan hilang, penyerapan semula segel dan pemulihan kulit secara beransur-ansur diperhatikan. Seperti yang ditunjukkan oleh amalan, penggunaan monoklon menghindari perkembangan hiperpigmentasi di kawasan epidermis yang terjejas setelah penyembuhan plak..
Ubat ini menekan proses keradangan pada tahap sel, sesuai untuk mengurangkan keradangan sendi pada psoriatik arthritis. Dalam kes ini, antibodi monoklonal adalah rawatan yang paling berkesan untuk sendi yang terjejas, yang membolehkan anda menghentikan perkembangan penyakit dan mengekalkan aktiviti motorik pada sendi..
Ubat-ubatan dalam kumpulan ini juga mempunyai kekurangan, dan terdapat banyak. Ini termasuk:
kehadiran senarai kontraindikasi yang luas;
risiko mendapat kesan sampingan;
harga ubat yang tinggi.
Ubat-ubatan tersebut boleh didapati dalam penyelesaian suntikan. Kerana keunikan kesan pada tubuh, suntikan seperti itu tidak dapat dilakukan sendiri; pemantauan yang teliti terhadap kesihatan pesakit setelah pemberian ubat diperlukan. Ini juga boleh dikaitkan dengan kelemahan - keperluan untuk tinggal di hospital setelah mendapat ubat.
Ubat antibodi
Apabila psoriasis didiagnosis, antibodi monoklonal hanya diresepkan oleh doktor. Dalam bentuk penyakit yang lebih ringan, apabila kurang dari 10% epidermis terjejas, ubat semacam itu tidak digunakan.
Ubat berikut banyak digunakan untuk psoriasis:
Remicade;
Stelara;
Humira.
Setiap ubat mempunyai ciri tersendiri untuk digunakan, serta kontraindikasi dan kesan sampingan. Pemilihan ubat tersebut dilakukan oleh doktor, bergantung pada gambaran klinikal psoriasis pada pesakit tertentu.
Ubat khusus dipilih oleh doktor, rawatan dijalankan di hospital
Remicade
Ubat ini bertujuan untuk titisan intravena. Bahan aktif utama adalah infliximab, hibrid monoklon tikus dan manusia. 10 ml ubat dicampurkan dengan larutan garam (natrium klorida) dan disuntik secara intravena selama dua jam. Dos dan jangka masa prosedur yang tepat bergantung pada ciri-ciri gejala pesakit..
Rawatan psoriasis dijalankan dalam beberapa peringkat. Dua minggu selepas penitis pertama, dos kedua ubat ditunjukkan. Pentadbiran intravena seterusnya dilakukan setelah satu setengah bulan. Pada masa akan datang, perlu memperkenalkan satu dos ubat setiap 2-3 bulan. Prosedur ini dijalankan hanya di hospital.
Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan psoriasis dan arthritis psoriatik. Ia digunakan untuk penyakit sederhana hingga teruk. Selain itu, ubat ini boleh digunakan untuk merawat pesakit dengan kontraindikasi terhadap fisioterapi, khususnya, dengan intoleransi terhadap pendedahan ultraviolet.
Harga satu dos ubat adalah kira-kira 40 ribu rubel.
intoleransi terhadap komponen komposisi;
kegagalan jantung dalam bentuk akut;
penyakit berjangkit yang teruk;
zaman kanak-kanak;
hepatitis;
onkologi;
sklerosis berbilang.
Ubat ini dikontraindikasikan pada wanita hamil, semasa menyusui dan pada pesakit di bawah 18 tahun..
Ubat ini diberikan melalui penitis
Stelara
Selalunya, pakar dermatologi menasihatkan merawat psoriasis dan arthritis psoriatik dengan Stelara. Ciri-cirinya hanyalah antibodi manusia dalam komposisi, tanpa kekotoran protein haiwan. Oleh kerana komposisi ini, ubat ini menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit, berbeza dengan analog.
Ubat ini terdapat dalam penyelesaian untuk suntikan subkutan. Kos satu dos ubat adalah kira-kira 160 ribu rubel.
Skema penggunaannya adalah 1 suntikan setiap 4 bulan. Pentadbiran semula ubat dilakukan sebulan selepas dos pertama, kemudian suntikan diberikan setiap 4 bulan.
Kontraindikasi dalam banyak cara serupa dengan langkah berjaga-jaga semasa menggunakan Remicade. Ubat ini tidak digalakkan untuk rawatan pesakit tua. Sebagai tambahan, ubat ini dikontraindikasikan dalam penyakit bakteria akut, berjangkit atau kulat..
Keistimewaan ubat adalah kesan terapeutiknya yang cepat. Selepas suntikan kedua, lebih daripada 70% epidermis dibersihkan. Penggunaan ubat lagi, setelah 4 bulan, membolehkan anda menangguhkan perkembangan penyakit dan meningkatkan tempoh pengampunan. Pesakit menyatakan bahawa walaupun kosnya tinggi, rawatan ubat menunjukkan hasil yang sangat baik dan mengurangkan kekerapan pemburukan.
Stelara tidak mengandungi ramuan haiwan, jadi kesan sampingannya kurang biasa
Humira
Adalimumab adalah bahan aktif dalam ubat Humir. Tindakannya diarahkan terhadap faktor nekrosis tumor. Ubat ini digunakan dalam rawatan psoriasis sederhana dan teruk, serta untuk kerosakan sendi.
Ubat ini diberikan secara subkutan setiap dua minggu. Ia digunakan sebagai bagian dari terapi kompleks, atau sebagai cara bebas untuk pencegahan eksaserbasi. Kos ubat adalah kira-kira 35 ribu rubel setiap dos. Terdapat rakan sejawat domestik yang lebih murah, tetapi ia jarang dijual..
Kontraindikasi sama seperti ubat lain dalam kumpulan ini..
Seperti ubat monoklonal lain, Humira digunakan dalam rawatan psoriasis dan onkologi.
Kesan sampingan
Jika tidak, kesan sampingannya adalah sama untuk semua ubat dalam kumpulan ini. Ini termasuk:
gangguan sistem saraf;
gejala mabuk;
tanda-tanda gangguan sistem pernafasan;
reaksi tempatan dalam bidang pentadbiran ubat;
gangguan sistem kencing;
kerosakan sistem kardiovaskular.
Dalam kebanyakan kes, terdapat reaksi negatif dari saluran pencernaan - cirit-birit dan sembelit, sakit perut, kekejangan, peningkatan pengeluaran gas.
Di bahagian sistem saraf, disorientasi, pening, migrain, kegelisahan, sindrom asthenik mungkin berlaku. Selalunya, pesakit berhadapan dengan gejala keracunan semasa rawatan dengan ubat-ubatan dengan monoklon. Setelah pengenalan ubat, pelanggaran sistem kekebalan tubuh mungkin terjadi, yang penuh dengan penyakit kronik, termasuk berjangkit.
Dengan intoleransi individu, gejala alergi muncul - gatal pada kulit, urtikaria, edema di tempat suntikan dan gejala mabuk.
Kerosakan sistem kardiovaskular adalah mungkin - lonjakan tekanan darah secara tiba-tiba, takikardia, aritmia. Atas sebab ini, ubat-ubatan tersebut tidak digalakkan untuk pesakit yang lebih tua, terutamanya jika terdapat patologi vaskular..
Sistem kencing mungkin bertindak balas terhadap pemberian ubat dengan disuria. Sering kali, pesakit mengadu gangguan kencing, desakan pada waktu malam untuk menggunakan tandas, sakit spastik dan girdle di kawasan ginjal.
Salah satu kemungkinan kesan sampingan ubat adalah alopecia. Rambut gugur dianggap sebagai tindak balas badan yang agak biasa terhadap rawatan antibodi monoklonal. Sebagai peraturan, alopecia bersifat sementara dan rambut dipulihkan ketika tubuh terbiasa dengan tindakan ubat tersebut.
Wanita juga melaporkan peningkatan kerapuhan kuku dan kulit kering. Fenomena ini juga bersifat jangka pendek.
Antibodi monoklonal untuk psoriasis
Psoriasis adalah salah satu penyakit kulit kronik yang paling kerap didiagnosis sekarang. Menurut statistik, lebih daripada 125 juta orang menderita penyakit itu. Sebab yang tepat untuk kejadiannya belum ditentukan, namun, banyak saintis percaya bahawa peranan utama dalam pengembangan proses patologi tergolong dalam gangguan tindak balas imun. Proses keradangan psoriatik mempunyai etiologi imun dan dikaitkan dengan disfungsi sel T. Pesakit yang didiagnosis dengan psoriasis mengalami ketidakselesaan psikologi dan fizikal yang berterusan, yang membawa kepada masalah yang signifikan dengan penyesuaian sosial dan profesional.
Hasil kajian oleh EUROPSO (Persatuan Pasien Eropah dengan Psoriasis), yang merangkumi 18 ribu orang, menunjukkan bahawa lebih daripada 78% tidak berpuas hati dengan rawatan yang digunakan, walaupun mereka berpuas hati dengan hasil kerja doktor. Aspek terapi yang paling bermasalah, mereka menganggap kesukarannya berkaitan dengan keperluan untuk ubat harian dan penggunaan dana untuk rawatan tempatan. Di samping itu, banyak pesakit membicarakan ketidakberkesanan langkah-langkah yang diambil.
Ubat-ubatan biologi yang memiliki kemampuan untuk menyekat tindakan sel-sel sistem kekebalan tubuh yang memainkan peranan utama dalam permulaan penyakit - ubat dengan apa yang disebut antibodi monoklonal - telah menjadi penembusan yang nyata dalam rawatan psoriasis. Dengan bantuan terapi biologi, adalah mungkin untuk mencapai tujuan terapi yang paling penting - pengampunan jangka panjang dan penghapusan gejala psoriasis sepenuhnya: ruam, plak, keradangan, dll.
Apa itu antibodi monoklonal
Ini adalah antibodi khas yang dihasilkan oleh sel imun yang timbul dari satu sel keturunan (dengan kata lain, milik klon sel yang sama). Antibodi monoklonal dihasilkan terhadap hampir semua antigen semula jadi yang diikat secara khusus oleh antibodi. Di masa depan, mereka digunakan untuk mengesan (mengesan) bahan tertentu ini, dan juga untuk menyucikannya..
Hari ini antibodi monoklonal banyak digunakan dalam biologi molekul, biokimia, dan perubatan..
Sedikit sejarah
Lebih dari seratus tahun yang lalu, doktor Jerman Paul Ehrlich memutuskan: jika kaedah didapati menghasilkan komponen yang mempunyai sifat mengikat sel atau sebatian penyebab penyakit, bersama-sama dengannya, toksin dapat dihantar ke mikroorganisma patogen. Pada tahun 70-an, saintis sudah mengetahui mengenai limfosit B tumor, atau sel myeloma, yang mensintesis jenis antibodi yang sama - paraprotein. Dengan bantuan kultur sel ini, struktur molekul antibodi dipelajari, namun tidak ada metode yang dikembangkan, penggunaannya memungkinkan untuk menghasilkan antibodi yang serupa dengan antigen tertentu. Georges Keller dan Cesar Milstein menjadi penemu proses untuk menghasilkan antibodi monoklonal, yang mana mereka dianugerahkan Hadiah Nobel dalam Fisiologi.
Inti dari idea tersebut adalah penyatuan garis sel myeloma yang telah kehilangan kemampuan untuk menghasilkan antibodi mereka dengan sel dengan B-limfosit penghasil antibodi normal, diikuti dengan pengumpulan sel-sel hibrida yang dihasilkan yang menghasilkan antibodi yang diperlukan. Idea ini direalisasikan, dan setelah beberapa tahun pengeluaran komersial pelbagai hibrida dan proses pemurnian antibodi terhadap antigen tertentu bermula. Walau bagaimanapun, limfosit diambil dari tikus dan menghasilkan imunoglobulin murine. Ketika mereka diberikan kepada seseorang, reaksi penolakan imun berlaku..
Kaedah memanusiakan antibodi monoklonal, yang dikembangkan pada tahun 1988 oleh Greg Winter, pada dasarnya menyelesaikan masalah tindak balas imun dari badan. Sebahagian protein antibodi digantikan oleh komponen protein manusia. Antibodi semacam itu disebut chimeric. Pada masa yang sama, para saintis mula meningkatkan proses sintesis. Sebagai hasil dari pekerjaan yang dilakukan, obat-obatan diperoleh yang digunakan untuk berbagai macam penyakit, termasuk psoriasis, untuk menghilangkan gejala.
Strategi rawatan psoriasis
Ciri penting antibodi monoklonal adalah penyasaran komponen utama rantai peristiwa yang mengakibatkan perkembangan psoriasis. Tindakan ubat-ubatan tersebut ditujukan untuk tujuan tertentu - mekanisme yang rosak yang menyebabkan pertumbuhan sel kulit dipercepat dan pengembangan proses keradangan.
Peranan penting sel imunokompeten (sel T dan penentu mereka) dalam terapi psoriasis telah terbukti. Sitokin anti-radang juga memainkan peranan penting dalam percambahan sel kulit dan berlakunya proses keradangan..
Strategi menggunakan ubat dengan antibodi monoklonal dalam rawatan psoriasis dikembangkan dengan mengambil kira data ini. Terapi dijalankan dalam dua arah:
Menyasarkan sitokin yang mengatur interaksi antara sel dan menghantar isyarat kimia percambahan dan keradangan. Hari ini, faktor nekrosis tumor yang dikenali sebagai alpha (TNF-alpha) diberi peranan penting dalam permulaan penyakit ini. Ia adalah protein khas dan sangat kuat yang disintesis oleh sistem imun dan menyerang sel-sel malignan dan zarah virus. Di dalam tubuh pesakit dengan psoriasis, bahan ini mula memusnahkan sel epitelnya sendiri. Antibodi monoklonal digunakan secara khusus untuk meneutralkan faktor nekrosis tumor (TNF).
Kesan terhadap penghambatan pengaktifan sel T.
Ujian klinikal telah membuktikan keberkesanan tinggi produk rekayasa genetik ini untuk menghilangkan gangguan yang selalu menyertai psoriasis. Dadah dalam kumpulan ini juga boleh digunakan untuk bentuk penyakit yang teruk - contohnya, psoriatik arthritis.
Ubat dengan antibodi monoklonal
Nama ubat dengan antibodi monoklonal selalu mengandungi "mab" yang berakhir (dari antibodi monoklonal Inggeris). Surat tambahan digunakan untuk definisi yang lebih terperinci mengenai kekhususan dan mekanisme tindakannya:
"Zumab" - menunjukkan adanya antibodi monoklonal yang dimanusiakan;
"Ximab" merujuk kepada antibodi monoklonal chimeric yang menyekat TNF-alpha;
"Mumab" - ubat dengan hujung ini mengandungi antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang menyekat TNF.
Stelara
Ubat ini digunakan dalam rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk. Ia didasarkan pada ustekinumab - antibodi monoklonal manusia sepenuhnya, yang memberikan tahap keselamatan yang mencukupi dan mengurangkan kemungkinan timbulnya kesan sampingan.
Produk biologi Stelara mempunyai mekanisme tindakan yang sangat selektif yang mempengaruhi sitokin IL-12 (interleukin-12) dan IL-23 (interleukin-23). Protein ini memainkan peranan penting dalam pengembangan lesi kulit psoriatik. Pada peringkat awal proses keradangan, penggunaan ubat memastikan kesan yang cepat dan tahan lama..
Cara memohon
Dos yang disyorkan ialah 45 mg. Sekiranya berat badan melebihi 100 kg, disarankan untuk meningkatkan dos hingga 90 mg. Suntikan kedua diberikan 4 minggu selepas yang pertama. Kemudian suntikan subkutan dilakukan 12 minggu sekali.
Bertindak
Sudah 15-20 hari selepas suntikan pertama ubat, pesakit melihat hasil positif. Dengan terapi penyelenggaraan, kesan yang dicapai cukup lama.
Penggunaan ubat ini menyumbang kepada kelemahan manifestasi histologi penyakit ini, termasuk percambahan sel epidermis dan hiperplasia. Nisbah sel imun yang beredar di aliran darah, termasuk sel T yang tidak aktif dan sel memori, tidak berubah dengan ketara. Kepekatan sitokin dalam darah juga hampir tidak berubah..
Data yang diperoleh dalam kajian menunjukkan keberkesanan ubat yang tinggi dalam psoriasis. Selepas 2 suntikan, kulit dibersihkan 75%. Dengan terapi penyelenggaraan setiap 12 minggu, hasil yang dicapai dikekalkan sekurang-kurangnya setahun.
Kontraindikasi
Penggunaan Stelara tidak ditunjukkan sekiranya terdapat keadaan dan penyakit berikut:
hipersensitiviti terhadap ustekinumab atau komponen tambahan ubat;
fasa akut penyakit berjangkit, termasuk batuk kering;
tumor malignan;
umur sehingga 18 tahun;
Semasa mengandung dan menyusu.
Ubat ini diresepkan dengan sangat berhati-hati untuk masalah berikut:
penyakit berjangkit dan parasit etiologi bakteria, kulat, virus dengan kursus berulang atau kronik;
sejarah tumor malignan.
Ejen ini tidak digalakkan untuk rawatan psoriasis pada orang tua. Kesan sampingan
Apabila dirawat dengan ubat ini, kesan sampingan yang paling berbahaya adalah perkembangan jangkitan serius dan neoplasma malignan..
Kesan sampingan lain harus diperhatikan:
Berjangkit: proses keradangan pada tisu lemak subkutan, jangkitan pada saluran pernafasan atas, herpes zoster.
Sistem pernafasan: sakit pada laring, tekak, kesesakan hidung.
Sistem imun: gatal-gatal, urtikaria, reaksi hipersensitiviti teruk hingga anafilaksis dan angioedema.
Kos
Harga untuk ubat ini sangat tinggi: di Moscow anda boleh membelinya dengan harga 141,000-240000 rubel.
Remicade
Bahan aktif dalam ubat ini adalah infliximab. Remicade adalah sebatian chimeric berdasarkan antibodi monoklonal tikus hibrid dan manusia. Menunjukkan pertalian tinggi untuk TNF-alpha, yang merupakan sitokin dengan kesan biologi yang luas. Sebenarnya, ia adalah perantara tindak balas keradangan yang mengambil bahagian dalam tindak balas sistem imun. Faktor nekrosis tumor-alpha mempunyai peranan penting dalam perkembangan penyakit autoimun dan radang. Dalam jangka masa yang singkat, Remicade mengikat, membentuk hubungan yang stabil dengan bentuk transmembran dan larut TNFα manusia, akibatnya, aktiviti TNFα menurun.
Cara memohon
Kandungan satu botol larut dalam air untuk suntikan (10 ml), setelah itu larutan natrium klorida ditambahkan, menjadikan jumlah keseluruhan 250 ml. Penyelesaian infusi tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain. Diberikan secara intravena lebih dari 2 jam. Kadar infusi maksimum ialah 2 ml seminit. Sistem infusi dengan penapis bebas pirogen digunakan. Dos bergantung pada petunjuk dan dipilih secara individu.
Untuk arthritis psoriatik, dos awal ubat ini adalah rata-rata 5 mg per kilogram berat badan. Pengenalan semula Remicade dilakukan 2 minggu kemudian dan 6 minggu selepas suntikan pertama. Selepas itu, suntikan diresepkan setiap 1.5-2 bulan. Terapi antibodi monoklonal digabungkan dengan metotreksat.
Tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan Remicade sekiranya janji temu berulang dengan jangka masa selang lebih dari 8 minggu.
Bertindak
Dengan bentuk aktif artritis psoriatik progresif, rawatan dengan Remicade mengurangkan keparahan gejala dan meningkatkan aktiviti fungsional pesakit, mengurangkan keparahan penyakit sesuai dengan indeks PASI (keparahan gejala dan kawasan luka kulit diambil kira).
Remicade juga diresepkan untuk rawatan psoriasis sederhana dan teruk pada pesakit yang diindikasikan untuk terapi sistemik, serta jika terdapat kontraindikasi terhadap terapi PUVA..
Ubat ini membantu mengurangkan proses keradangan pada epidermis dan mengatur pembezaan keratinosit.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap komponen Remicade, termasuk protein murine.
Proses berjangkit dengan kursus yang teruk (abses, batuk kering, sepsis, dll.).
Kegagalan jantung sederhana hingga teruk.
Penyakit onkologi. Pengecualiannya adalah barah kulit yang dirawat dengan baik (kecuali melanoma) dan onkopatologi lain yang akhirnya disembuhkan 10 atau lebih tahun yang lalu..
Bentuk aktif hepatitis B dan C virus.
Penyakit demyelining sistem saraf pusat.
Kehamilan dan penyusuan.
Umur di bawah 18 tahun.
Kesan sampingan
Sistem saraf: peningkatan kegelisahan, kegelisahan, kemurungan, psikosis, apatis, sakit kepala, pening, mengantuk.
Organ deria: endophthalmitis, konjungtivitis, keratoconjunctivitis.
Reaksi buruk lain: sindrom lupus, pembentukan autoantibodi, edema periorbital, sepsis, patologi kulat dan bakteria, jangkitan (herpes, abses, demam), sindrom kesakitan dan infusi, reaksi di zon suntikan, arthralgia.
Amaran
Sebelum memulakan rawatan, perlu menjalankan terapi untuk jangkitan dan abses yang nyata. Sekiranya terdapat reaksi alergi, sepsis, jangkitan teruk, terapi dihentikan serta-merta.
Sekiranya reaksi alergi akut berkembang, infus dibatalkan atau kadar pemberian larutan dikurangkan.
Penggunaan paracetamol secara serentak (untuk tujuan profilaksis), antihistamin, adrenalin dan kortikosteroid disyorkan untuk melegakan fenomena alahan.
Semasa rawatan dan dalam tempoh enam bulan selepas itu, wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.
Kos
Seperti ubat lain dengan antibodi monoklonal yang digunakan dalam psoriasis, Remicade agak mahal. Harga di farmasi Rusia adalah sekitar 27,700-51,000 rubel.
Humira
Adalimumab adalah antibodi monoklonal rekombinan dengan urutan peptida yang serupa dengan IgG1 manusia. Bahan aktif secara selektif mengikat TNFα, meneutralkan fungsi biologinya.
Dalam bentuk psoriasis yang teruk (psoriatic arthritis), peningkatan kepekatan TNFα terdapat dalam cecair sinovial. Faktor nekrosis tumor memainkan peranan penting dalam perkembangan proses keradangan dan pemusnahan tisu artikular. Kepekatan TNFα yang tinggi juga dicatatkan pada plak psoriatik.
Cara memohon
Ubat ini diresepkan untuk arthritis psoriatik aktif dalam kombinasi dengan Methotrexate atau ubat asas anti-radang lain, serta dalam monoterapi. Suntikan subkutan diberikan di bahagian depan paha atau perut.
Dalam rawatan psoriasis, ubat ini digunakan sekali setiap 14 hari. Dosnya ialah 40 mg. Terapi dengan salisilat, analgesik, NSAID, GCS, Methotrexate dapat diteruskan. Dengan meningkatkan kekerapan penggunaan agen ini dengan antibodi monoklonal kepada 40 mg sekali setiap 7 hari, keberkesanan rawatan dapat ditingkatkan. Jangan gunakan methotrexate.
Humira tidak boleh dicampurkan dalam botol yang sama (jarum suntik) dengan ubat lain. Jangan gunakan penyelesaian yang selebihnya.
Bertindak
Ubat ini membantu memperbaiki keadaan pesakit dan mengurangkan gejala arthritis psoriatik dengan ketara.
Terapi adalimumab untuk psoriasis plak membantu mengurangkan ketebalan plak psoriatik dan mengurangkan jumlah penyusupan pada sel-sel keradangan. Bagaimana kesan klinikal ini dapat dikaitkan dengan mekanisme tindakan ubat ini belum dapat ditentukan. Humira dapat memodulasi tindak balas biologi yang diatur atau diinduksi oleh TNFα.
Kontraindikasi
Ini termasuk:
patologi berjangkit, termasuk batuk kering;
hipersensitiviti terhadap komponen Humira, termasuk lateks;
umur dari 18 tahun;
kehamilan, tempoh penyusuan;
mengambil Abatacept dan Anakinra.
Penjagaan khas harus diambil semasa merawat Humira:
sekiranya terdapat sejarah jangkitan berulang;
dengan neoplasma malignan (juga berlaku untuk kehadirannya dalam anamnesis);
sekiranya berlaku virus hepatitis B;
dengan patologi demyelining sistem saraf pusat;
dengan kegagalan jantung;
berumur lebih dari 65 tahun.
Kesan sampingan
Berjangkit: jangkitan pada saluran pernafasan atas dan bawah (termasuk bronkitis dan radang paru-paru), herpes, jangkitan saluran kencing, selesema, jangkitan kulat dangkal, jangkitan pada luka dan sendi, sepsis, jangkitan kulit, jangkitan virus.
Sistem hematopoietik: limfopenia, anemia, leukositosis, leukopenia, trombositopenia, limfadenopati.
Sistem imun: alahan bermusim, reaksi hipersensitiviti.
Sistem saraf pusat dan periferal: pening, sakit kepala, parestesi, gangguan kecemasan, kemurungan, kekeliruan, migrain, pengsan, gegaran, neuralgia, neuroapathy, penyimpangan rasa.
Metabolisme: hiperurisemia, hiperkolesterolemia, penurunan selera makan, anoreksia, penurunan atau peningkatan berat badan,
Sense: mata kering, kemerahan, sakit, bengkak kelopak mata, berdering dan tinitus.
Sistem pernafasan: sakit tekak, batuk, kemerahan faring, kesesakan hidung, disfonia, asma, sesak nafas, pembengkakan saluran pernafasan atas, krepitus paru.
Sistem pencernaan: loya, muntah, kembung perut, cirit-birit, sembelit, sakit perut, peningkatan aktiviti enzim hati, jarang kolitis, gastritis, buasir, disfagia, refluks gastroesofagus.
Gigi dan rongga mulut: sakit gigi, gingivitis, stomatitis, ulser pada lidah dan mulut.
Kulit dan kuku: gatal, ruam, rambut gugur, berkeringat, kulit kering meningkat, dermatitis, eksim, bisul, peningkatan pengelupasan, perubahan pada piring kuku, papilloma.
Sistem muskuloskeletal: kekejangan otot, arthralgias, sakit pada anggota badan, tali pinggang bahu atau punggung, bengkak sendi, mialgia, bursitis, sinovitis, tendinitis.
Sistem genitouriner: disuria, hematuria, nokturia, pollacturia, menorrhagia, sakit buah pinggang.
Reaksi buruk lain: demam, keletihan, keletihan, menggigil, demam, sakit dada, penyembuhan luka yang tertunda.
Reaksi tempatan: gatal, hiperemia, edema, sakit di tempat suntikan.
Kos
Harga untuk ubat ini ialah 25,000-58,000 rubel.
Rakan sejawat Rusia jauh lebih murah.
Simpony
Komponen aktif ubat adalah antibodi monoklonal manusia yang membentuk kompleks antigen-antibodi afinitas tinggi yang stabil dengan faktor nekrosis tumor dan reseptornya. Digunakan dalam pelbagai bentuk psoriasis, termasuk artritis psoriatik progresif.
Cara memohon
Ubat ini diberikan secara subkutan sebulan sekali (pada hari yang sama).
Bertindak
Penggunaan Simponi membantu meningkatkan indikator aktiviti psoriatik arthritis. Ini berlaku untuk bilangan sendi yang bengkak dan menyakitkan, entesitis, daktilitis.
Ubat ini mengurangkan keparahan gejala pada psoriasis kulit dan kuku dengan ketara. Hasil rawatan, fungsi fizikal dan kualiti hidup pesakit bertambah baik.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap bahan aktif atau komponen tambahan.
Kegagalan jantung sederhana hingga teruk.
Jangkitan teruk, batuk kering aktif.
Kehamilan, tempoh penyusuan.
Umur di bawah 18 tahun.
Kesan sampingan
Penyakit berjangkit dan parasit: jangkitan saluran pernafasan atas, jangkitan bakteria dan virus, sepsis, kejutan septik.
Harga ubat ini juga agak tinggi. Rata-rata, ia adalah 61,000 rubel.
Adakah ia selamat?
Bahaya utama penggunaan ubat dengan antibodi monoklonal dalam rawatan psoriasis adalah penurunan pertahanan tubuh, akibatnya risiko mengembangkan banyak penyakit, termasuk jangkitan berbahaya dan penyakit onkologi, meningkat..
